Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Leverkræft |
---|---|
Forklaring |
Formålet med dette forsøg er at undersøge virkning og bivirkninger af et nyt lægemiddel (pembrolizumab) til patienter med fremskreden kræft i leveren. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Formålet med forsøget er at undersøge effekten af et nyt lægemiddel (pembrolizumab) hos patienter med fremskreden kræft i leveren, og hvor godt pembrolizumab tåles. Pembrolizumab er et antistof, der hjælper immunforsvaret med at bekæmpe kræften. Det er en såkaldt PD1-hæmmer. Det fungerer ved, at stoffet booster kroppens naturlige forsvar mod kræft. Kræftceller kan udskille stoffer, der blokerer immunsystemet fra at angribe dem. En PD1-hæmmer som pembrolizumab kan forhindre disse stoffer i at virke, så immunsystemet atter kan bekæmpe kræften. Det fjerner så at sige stopklodsen fra immunsystemet. Pembrolizumab er blevet godkendt til behandling af visse typer af modermærkekræft i Danmark og også til behandling af lungekræft hos voksne i USA. Pembrolizumab er endnu ikke godkendt til behandling af kræft i leveren. Hvad er antistoffer? Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøger er delt i to dele. Del 2 er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling med forsøgsstoffet og kemoterapi. Den anden gruppe får kemoterapi og placebo (stof uden nogen virkning, der ligner forsøgsstoffet). Forsøget 2. del er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. |
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Del 1 Du får pembrolizumab sammen med en af følgende kemobehandlinger: Paclitaxel, gemcitabine eller carboplatin. Hvilken kemoterapi du får er tilfældigt. Del 2 I del 2 kommer du ved lodtrækning i en af to behandlingsgrupper, så du enten får pembrolizumab eller placebo. Placebo gives i drop på samme måde som forsøgsstoffet. Ud over pembrolizumab eller placebo får du en af følgende kemoterapier som forsøgslægen vælger: Nab-paclitaxel, paclitaxel eller gemcitabine og carboplatin Sådan får du medicinen Behandlingen er delt op i serier. Hver serie varer 3 eller 4 uger:
Ophør med forsøgslægemidlet Du skal tage forsøgslægemidlet, så længe din kræftsygdom ikke bliver værre, eller du ikke har alvorlige bivirkninger. Du kan til enhver tid selv vælge at stoppe i forsøget. Hvis du stopper med forsøgsmedicinen skal du møde til et sikkerhedsmæssigt opfølgningsforsøg ca. 30 dage efter du er stoppet. Stopper du med forsøgsbehandlingen, skal du aftale din videre behandling med lægerne fra den hospitalsafdeling, du normalt er tilknyttet. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Du kan læse på minmedicin.dk om forsøgsstoffets bivirkninger: Pembrolizumab (Keytruda®) Du kan også læse om kemostoffernes bivirkninger på min.medicin.dk:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp. |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 29-01-2019
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):