Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: CheckPAC

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Bugspytkirtelkræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne en kombination af strålebehandling og immunterapi med stofferne nivolumab og ipilimumab. Det er et forsøg til patienter med fremskreden kræft i bugspytkirtlen.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Standardbehandling mod fremskreden kræft i bugspytkirtlen er normalt en kombination af forskellige kemostoffer.

Når disse kombinationer ikke længere virker mod kræftsygdommen, findes der ingen anden standardbehandling.

I dette forsøg vil lægerne derfor afprøve en ny behandling, hvor man kombinerer immunterapi med strålebehandling. Det skal aktivere dit immunsystem, så det bekæmper kræften.

I forsøget testes to immunstoffer.

- Nivolumab, som er godkendt til behandling af patienter med modermærkekræft, lungekræft og nyrekræft.
- Ipilimumab, som er godkendt til patienter med modermærkekræft.

Behandlingen består af:
- Nivolumab kombineret med strålebehandling eller 

- Nivolumab og ipilimumab kombineret med strålebehandling 


Forsøget skal undersøge effekten og sikkerheden af nivolumab med og uden ipilimumab, når man kombinerer det med strålebehandling.

Det skal også undersøge, hvordan immunterapi i kombination med strålebehandling virker, og om immunsystemet kan aktiveres til at bekæmpe kræftsygdommen.



Immunterapi

Hvad er immunterapi?
Ved immunterapi lærer man immuncellerne at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne.

Der findes forskellige former for immunterapi.

Formål At undersøge, om nivolumab med eller uden ipilimumab i kombination med strålebehandling kan føre til stabilisering eller skrumpning af kræftvævet

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har mindst en tumor/metastase der er tilgængelig for vævsprøve og strålebehandling, og en anden tumor/metastase der er tilgængelig for vævsprøve
  • Du tidligere har fået kemoterapi med gemcitabin eller kemoterapi der indeholder platin
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du skal have behandling med prednisolon op til 14 dage før du starter med forsøgsmedicinen
  • Du tidligere har fået behandling med forskellige antistoffer (anti-PD-1 / PD-L1/ PD-L2 / CD137, eller antiCTLA-4)
  • Du har en aktiv immunsygdom
  • Du får lindrende behandling med binyrebarkhormon [kortikosteroider] eller anden behandling med medicin, der nedsætter immunforsvaret [immunsuppressiv behandling]
  • Du har HIV eller hepatitis A/B
  • Du har spredning af kræften til hjernen eller hjernehinderne og du ikke har fået det behandlet


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får strålebehandling og nivolumab. Den anden gruppe får strålebehandling med nivolumab og ipilimumab 


Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

Sådan foregår behandlingen Du skal møde på hospitalet for at få forsøgsbehandlingen og få foretaget undersøgelser. 


Du får en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Derudover skal du have taget to vævsprøver fra to tumorer både før strålebehandling, og før du får 2. behandling med nivolumab (i alt 4 vævsprøver) 


På den første behandlingsdag vil du få en enkelt strålebehandling efterfulgt af nivolumab med eller uden ipilimumab (alt efter din lodtrækning). 


Derefter får du nivolumab en gang hver anden uge. Ipilimumab får du hver 6. uge, hvis du er i den gruppe som skal have stofffet.

Immunterapien får du i en blodåre i armen via et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Så længe varer behandlingen
Du får behandlingen i max 52 uger.

Under de 52 uger får du forsøgsbehandlingen, så længe den har gavnlig effekt på din sygdom.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Undervejs skal du have lavet en CT scanning hver 8. Uge.

Stopper du med forsøgsbehandlingen, skal du aftale din videre behandling med lægerne fra den hospitalsafdeling, du normalt er tilknyttet.

Bivirkninger ved behandlingen Du kan læse på minmedicin.dk om de to stoffers bivirkninger:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsoreres i samarbejde med Bristol-Myers Squibb

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Clinicaltrials.gov: NCT02866383
    EudraCT: 2016-001883-12
    Andet: GI 1616

  • Denne side er sidst opdateret: 06-11-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat