Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Bugspytkirtelkræft Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
I dette forsøg undersøger lægerne en kombination af strålebehandling og immunterapi med stofferne nivolumab og ipilimumab. Det er et forsøg til patienter med fremskreden kræft i bugspytkirtlen. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Standardbehandling mod fremskreden kræft i bugspytkirtlen er normalt en kombination af forskellige kemostoffer. Når disse kombinationer ikke længere virker mod kræftsygdommen, findes der ingen anden standardbehandling. I dette forsøg vil lægerne derfor afprøve en ny behandling, hvor man kombinerer immunterapi med strålebehandling. Det skal aktivere dit immunsystem, så det bekæmper kræften. I forsøget testes to immunstoffer. - Nivolumab, som er godkendt til behandling af patienter med modermærkekræft, lungekræft og nyrekræft. - Ipilimumab, som er godkendt til patienter med modermærkekræft. Behandlingen består af: - Nivolumab kombineret med strålebehandling eller - Nivolumab og ipilimumab kombineret med strålebehandling Forsøget skal undersøge effekten og sikkerheden af nivolumab med og uden ipilimumab, når man kombinerer det med strålebehandling. Det skal også undersøge, hvordan immunterapi i kombination med strålebehandling virker, og om immunsystemet kan aktiveres til at bekæmpe kræftsygdommen. Immunterapi Hvad er immunterapi? |
Formål |
At undersøge, om nivolumab med eller uden ipilimumab i kombination med strålebehandling kan føre til stabilisering eller skrumpning af kræftvævet |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får strålebehandling og nivolumab. Den anden gruppe får strålebehandling med nivolumab og ipilimumab
Læs mere om lodtrækningsforsøg: Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg |
Sådan foregår behandlingen |
Du skal møde på hospitalet for at få forsøgsbehandlingen og få foretaget undersøgelser.
Du får en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Derudover skal du have taget to vævsprøver fra to tumorer både før strålebehandling, og før du får 2. behandling med nivolumab (i alt 4 vævsprøver) På den første behandlingsdag vil du få en enkelt strålebehandling efterfulgt af nivolumab med eller uden ipilimumab (alt efter din lodtrækning). Derefter får du nivolumab en gang hver anden uge. Ipilimumab får du hver 6. uge, hvis du er i den gruppe som skal have stofffet. Immunterapien får du i en blodåre i armen via et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Så længe varer behandlingen Du får behandlingen i max 52 uger. Under de 52 uger får du forsøgsbehandlingen, så længe den har gavnlig effekt på din sygdom. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. Undervejs skal du have lavet en CT scanning hver 8. Uge. Stopper du med forsøgsbehandlingen, skal du aftale din videre behandling med lægerne fra den hospitalsafdeling, du normalt er tilknyttet. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Du kan læse på minmedicin.dk om de to stoffers bivirkninger: Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsoreres i samarbejde med Bristol-Myers Squibb |
Forsøgets id-numre |
EudraCT: 2016-001883-12 Andet: GI 1616 |
Denne side er sidst opdateret: 06-11-2017
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):