Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: ALTA-1L

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Lungekræft, ikke småcellet
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I forsøget undersøger lægerne effekten af et stof kaldet brigatinib til behandling af patienter med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC).

Baggrund for forsøgsbehandlingen Brigatinib er et forsøgslægemiddel der endnu ikke godkendt til behandling af lungekræft.

Formålet med forsøget er at vurdere virkningen af brigatinib hos patienter med en speciel type af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Kun patienter med en undertype af NSCLC kaldet ALK-positiv kan deltage.

I forsøget sammenlignes virkningen af brigatinib med et andet lægemiddel, crizotinib (Xalkori®), som er et godkendt præparat til behandling af fremskreden ALK-positiv NSCLC.

Brigatinib og crizotinib er begge såkaldte ALK-hæmmere.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har ikke-småcellet lungekræft, der ikke kan fjernes med operation eller strålebehandling
  • Kræften er ALK-positiv
  • Du har tilstrækkelig tumorvæv til, at der kan tages vævsprøver
  • Kræften kan måles og følges med scanninger
  • Dine organer fungerer tilstrækkelig til, at du kan deltage i forsøget
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (Performance status ≤ 2)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere har fået forsøgsbehandling mod kræften
  • Du tidligere har modtaget behandling rettet mod bestemte proteiner i kræften
  • Du har fået en større operation inden for 30 dage før første dosis forsøgsmedicin
  • Du har spredning til hjernen eller hjernehinder der giver symptomer eller behandles med binyrebarkhormon
  • Du har en rygmarvskompression
  • Du lider af en anden medicinsk tilstand eller sygdom, som forsøgslægen vurderer forhindrer dig i at deltage


Forsøgsmetode Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får behandling med brigatinib, og hvem der får crizotinib.

Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Forsøget er internationalt, da cirka 270 patienter i omkring 150 centre verden over vil deltage.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning, og du vil enten blive behandlet med de to typer af forsøgsmedicin: enten brigatinib eller crizotinib, som du tager som tabletter.

Du skal løbende til kontrol, mens forsøget står på. Udover almen helbredsundersøgelse vil du få undersøgelser som elektrokardiogram (EKG), scanninger, blodprøver og vævsprøver.

Hvor lang tid du skal tage medicinen afhænger af, hvor længe behandlingen gavner dig, og hvor godt du tåler behandlingen. Som udgangspunkt deltager du i forsøget i ca. 5 år.

Behandlingen stopper før tid, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du bliver gravid, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Når du er færdig med behandlingen, skal du jævnligt gå til kontrol.

Bivirkninger ved behandlingen Lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå ved behandling med brigatinib.
Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger.

Brigatinib
Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 pct. af patienterne får:
- Kvalme og opkast
- Diarré
- Forstoppelse
- Ubehag fra maven
- Nedsat appetit
- Hududslæt
- Udmattelse eller træthed
- Unormal ophobning af væske i kroppen, fx i arme og ben
- Hoste
- Stakåndethed
- Muskelkramper og ledsmerter
- Hovedpine
- Forhøjet amylaseniveau (et enzym, der måles i blodet, og som afspejler bugspytkirtlens funktion. En stigning i amylaseniveauet kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen)
- Forhøjet leverenzym (forøget aspartat-aminotransferase)
- Forhøjet leverenzym (forøget alanin-aminotransferase)
- Forhøjet lipaseniveau (et enzym, der måles i blodet, og som afspejler bugspytkirtlens funktion. En stigning i lipasenivauet kan indikere en betændelse i bugspytkirtlen)
- Forhøjet kreatinkinase-niveau (et enzym, der måles i blodet. En stigning kan indikere skader eller stress i forhold til muskelvæv, hjerte, eller hjerne)
- Højt blodtryk
- Feber

Crizotinib
Du kan læse på minmedicin.dk om Crizotinibs bivirkninger:
Crizotinib(Xalkori®)

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Ariad Pharmaceuticals

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: ClicalTrials.gov nr: NCT02737501, Eudract 2015-003447-19

  • Denne side er sidst opdateret: 10-05-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA):

    Resume for fagpersoner

     

    Gå til SKAs hjemmeside

     

    Tilbage til søgeresultat