Gå til sygdomsliste

Sygdom Lungekræft, ikke småcellet
Stadie Stadie 3, Stadie 4
Fase Fase 3
Kort titel ALTA-1L

Forsøgets lange titel Et fase III multicenter studie af brigatinib (AP26113) versus crizotinib hos ALK-positive patienter med fremskreden ikke småcellet lungecancer

Overordnede formål At undersøge effekt og sikkerhed af brigatinib

Undersøgelsesdesign Ublindet, randomiseret, fase III, interventions- og multicenterstudie

Primære endpoints Progressionsfri overlevelse (PFS)

Sekundære endpoints
  • Objektiv responsrate, ORR,
  • Intrakraniel ORR
  • Intrakraniel PFS
  • Samlet overlevelse, OS
  • Sundhedsrelateret livskvalitet, HRQoL
  • Bivirkninger
  • Farmakokinetiske parametre


Inklusionskriterier
  • Alder 30-70 år
  • Diagnosticeret med c. renis
  • Må ikke have metastaser


Eksklusionskriterier
  • Psykisk sygdom
  • Demens
  • Bor alene
  • Har hjerteproblemer
  • Tidligere har gennemgået multiple operationer
  • Har været blødning under operationen med behov for blodtransfusion
  • Hvis operationstiden er om eftermiddagen


Behandling Interventionen i dette studie er en ændring i efterforløbet, hvor udskrivelsen planlægges til aftenen efter operationen. Desuden skal patienten udfylde spørgeskemaer omkring deres tilstand på dag: -1, 1-5, 10 og 30.

Planlagt antal patienter 62

Startdato April 2013

Slutdato December 2017

Deltagende afdelinger
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
Protokolnr ClinicalTrials.gov nr: NCT01600157.

Primær investigator Rigshospitalet
Dato for sidste revision 18-05-2017

Læs en beskrivelse af forsøget, som er skrevet til patienter og pårørende. Teksten er skrevet af Kræftens Bekæmpelse.

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat