Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: PACTO

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Bugspytkirtelkræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I forsøget undersøger forskere, om effekten af behandling med antistoffet tocilizumab i kombination med standard kemoterapi er bedre end standard kemoterapi alene til patienter med kræft i bugspytkirtlen, som er lokal fremskreden eller har spredt sig, og som ikke kan opereres.

Baggrund for forsøgsbehandlingen En ny behandling med antistoffet tocilizumab bruges i dag til at behandle patienter med leddegigt. Tocilizumab dæmper betændelsesreaktioner i leddene og forsinker udvikling af leddegigt, nedsætter patienternes træthed og forbedrer deres fysiske tilstand.
Cellestudier har vist, at tocilizumab kan reducere vækst af kræftceller i bugspytkirtlen, men forskere ved endnu ikke, om denne virkning kan overføres til mennesker.
I dette forsøg undersøger forskere, om effekten af målrettet behandling med antistoffet tocilizumab sammen med standard kemoterapi er bedre end standard kemoterapi alene til patienter med kræft i bugspytkirtlen, som er lokal fremskreden eller har spredt sig, og som ikke kan opereres. Bivirkninger og livskvalitet vil også blive nøje vurderet.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du lider af bugspytkirtelkræft, som er lokal fremskreden eller har spredt sig, og som ikke kan opereres
  • Du har ikke før fået medicinsk behandling for bugspytkirtelkræft
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (Performance status 0-1)
  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt
  • Der er minimum gået 4 uger siden større operation, minimum 2 siden mindre operation og minimum 1 uge siden du har fået stråleterapi


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Dit hjertediagram viser tegn på høj risiko for udvikling af hjertesygdom
  • Du har eller har haft en alvorlig sygdom, der kan forværres af kemoterapi
  • Du lider af nerveskader i fingre eller tæer


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Deltagerne vil enten få standard kemoterapi alene eller standard kemoterapi sammen med tocilizumab.

Ligegyldigt hvilken behandling du bliver tildelt, vil du altså modtage afprøvet standardkemoterapi, som har vist sig at være effektiv hos patienter med kræft i bugspytkirtlen.

Stofferne får du på hospitalet med en til to ugers mellemrum i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

I løbet af forsøgsbehandlingen får du undersøgelser i form af blodprøver og CT-scanninger.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

Bivirkninger ved behandlingen Tocilizumab
Tocilizumab

Nab-Paclitaxel
En ud af ti vil opleve:
- Blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer, hvilket kan få dig til at føle dig svækket eller træt) 

- Lavt antal hvide blodlegemer med eller uden feber (så du lettere kan få infektioner) 

- Nedsat antal blodplader, som er de celler, der hjælper blodet med at størkne (hvilket kan medføre usædvanlig blødning eller blå mærker under huden), næseblod
- Forstoppelse, diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter 

- Smerter, hævelse eller sår på indersiden af munden 

- Neuropati, en nervesygdom der kan give prikken eller følelsesløshed, med svækkelse, eller nedsat følesans eller bevægelse 

- Svimmelhed, hovedpine 

- Følelse af træthed eller svækkelse, samt smerter (herunder muskel-, led-, knogle- og brystsmerter)
- Hævelse forårsaget af ophobet væske i vævene, især i ankler, fødder eller fingre 

- Feber, kuldegysninger 

- Nedsat appetit, ændret smagssans, vægttab
- Søvnbesvær, depression 

- Hoste, kortåndethed 

- Hårtab 

- Udslæt, muligvis rødt, knoppet eller generelt, kløe 

- Ændringer i negle, herunder misfarvning eller adskillelse fra neglebånd 


Gemcitabin
Gemcitabin

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2016-000643-13, Clinicaltrials.gov nr.: NCT02767557, VEK nr.: H-16034901

  • Denne side er sidst opdateret: 29-05-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat