Gå til sygdomsliste

Sygdom Myelomatose
Fase Fase 1
Kort titel MY0001

Forsøgets lange titel Vaccination mod PD-L1 i Myelomatose – et fase 1 studie til at belyse sikkerhed og immunologisk effekt

Overordnede formål At undersøge potentialet af vaccination mod PD-L1 som mulig anticancer target

Undersøgelsesdesign Ikke-blindet fase 1 forsøg

Primære endpoints Toksicitet

Sekundære endpoints Evaluering af immun- og klinisk respons

Inklusionskriterier
  • Histologisk dokumenteret myelomatose
  • Nyligt behandlet med højdosis kemoterapi og ingen tegn på recidiv
  • Performance status ≤ 2 (ECOG)
  • Forventet levetid > 3 måneder
  • Adækvat regenereret knoglemarsvsfunktion:
    - Leukocytter ≥ 1,5*109
    - Granulocytter ≥ 1,0*109
    - Trombocytter ≥ 20*109
  • Adækvat organfunktion


Eksklusionskriterier
  • Tidligere systemisk behandling for lungekræft
  • Konkomitant antikoagulationsbehandling undtagen ASA eller clopidogrel
  • Aktiv, tydelig blødning af klinisk signifikans, eller i risikogruppe for blødning af klinisk signifikans
  • Behandling med et forsøgslægemiddel eller deltagelse i andre kliniske studier


Behandling Der er ingen behandling forbundet med studiet, deltagerne følges med blodprøver

Planlagt antal patienter Total: 50

Deltagende afdelinger
  • Sjællands Universitetshospital, Næstved
Protokolnr ClinicalTrials.gov nr: NCT01808573

Primær investigator Sjællands Universitetshospital, Næstved
Dato for sidste revision 22-03-2017

Læs en beskrivelse af forsøget, som er skrevet til patienter og pårørende. Teksten er skrevet af Kræftens Bekæmpelse.

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat