Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: PUMA-NER-5201

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Forklaring Formålet med forsøget er at finde ud af, hvilken effekt et nyt forsøgslægemiddel kaldet neratinib har på kræftknuder med ændringer i HER2-, HER3 eller EGFR-generne.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Neratinib er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling af kræft.

Mutationer i eller ændringer i kopitallet af EGFR, HER2- eller HER3-generne medvirker til, at tumoren vokser.

Neratinib blokerer funktionen af EGFR, HER2 og HER3.

I dette forsøg undersøges det, om neratinib er effektiv til behandling af patienter med kræft med ændringer i flere af følgende biomarkører (gener): HER2, HER3 og EGFR.



Hvad er biomarkører?

En biomarkør er et biologisk stof i din krop, i cellerne i din krop eller cellerne i din kræftknude, der kan bruges til at måle eller forudsige sygdomsudviklingen og din kræfts mulige reaktion på behandlingen. Man finder biomarkører i vævsprøver og blodprøver.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har mutationer og/eller øget kopiantal af EGFR, HER2 eller HER3, hvor der muligvis ingen standardbehandling findes eller denne ikke virker
  • Lægerne kan måle størrelsen på din kræftknude - enten direkte eller med scanninger
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (Performance status 0-2)
  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan deltage i forsøget
  • Hos brystkræftpatienter med HER2 mutationer skal en tidligere taget biopsi være tilgængelig


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere har fået behandling rettet mod ERBB2 (eks. lapatinib, afatinib, dacomitinib, neratinib)
  • Du får andet antikræft behandling med undtagelser af 1) knoglerettet behandling som bisfosfonat eller denosumab eller 2) anti-hormaonel behandling ved brystkræft
  • Du har hjernemetastaser
  • Hjernekræftpatienter med EGFR mutationer kan ikke deltage, hvis de har fået enzyminducerende antiepileptika eller behandling med bevacizumab eller andre anti-EGFR behandlinger (eks. erlotinib, gefitinib, cetuximab


Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Stoffet skal du tage som en tabletter en gang om dagen. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.

Du skal tage loperamid for at forebygge eller mindske mod diarré under hele forsøget.

I løbet af behandlingen vil du blive fulgt med blodprøver, CT- og MR-scanninger og undersøgelser af dit hjerte.

Bivirkninger ved behandlingen Bivirkninger ved neratinib (forekommer hos 1 ud af 10):
-Diarré
-Hududslæt
-Kvalme

-Mavesmerter
-Opkastning

-Træthed

-Nedsat appetit

-Kramper i musklerne


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: ClinicalTrial.gov nr.: NCT01953926, EudraCT nr.: 2013-002872-42

  • Denne side er sidst opdateret: 23-05-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat