Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: IMPACT

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Tyktarmskræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Projektet går ud på at undersøge den genetiske profil hos patienter med tarmkræft, der har spredt sig. Målet med projektet er at undersøge mulighederne for at skræddersy den medicinske tarmkræftbehandling til den enkelte patient. Projektet vil kunne bidrage til viden, der kan hjælpe fremtidige patienter.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I cellernes og kræftcellernes genetiske profil findes informationer om, hvordan man vil reagere på forskellige kræftlægemidler. Med disse informationer bliver det måske muligt i fremtiden at vælge den mest optimale kombination af lægemidler til den enkelte patient (såkaldt skræddersyet behandling).

Forsøget går ud på, at du, inden du starter den medicinske behandling, vil få taget vævs- og blodprøver. Forskerne vil bl.a. bruge prøverne til at undersøge ændringer, som adskiller kræftcellernes arvemasse (generne) fra den normale arvemasse. Disse ændringer kan muligvis hjælpe til at afgøre, hvilken behandling der vil have størst effekt på dine kræftceller. Gennem blodprøverne vil forskerne se på, om DNA-stumper i blodet fra ødelagte kræftceller vil kunne anvendes som markører af behandlingsforløbet.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har tarmkræft, der har spredt sig, og som ikke kan opereres bo
  • Du skal have kemoterapi med eller uden skæddersyet behandling
  • Udbredelsen af din kræftsygdom kan ses på en scanning


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere har fået behandling med kemoterapi eller lignende for triple-negativ brystkræft, der har spredt sig
  • Kræften har spredt sig til hjernen, hjernehinderne eller rygmarven, undtaget hvis disse ikke giver symptomer
  • Du har en immunsygdom
  • Du har fået en stamcelle- eller organtransplantation fra en donor, f.eks. et familiemedlem (en allogen stamcelletransplantation)
  • Du har HIV eller aktiv hepatitis B eller C
  • Du har fået en vaccination inden for 4 uger før, forsøget starter


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får behandling med atezolizumab og nab-paclitaxel, og hvem der får placebo (stof uden nogen virkning) og nab-paclitaxel.

Forsøget er dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, hvilken behandling du får. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.

Sådan foregår behandlingen Der vil være op til 900 personer, der deltager i forsøget, heraf ca. 8 fra Danmark.

Du starter med at få en helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Behandling
Du får behandlingen i serier. En behandlingsserie varer 28 dage.

Uanset hvilke stoffer du skal have, får du behandlingen på hospitalet, hvor du får stofferne sprøjtet direkte i dine blodårer gennem et drop.

Du får atezolizumab/placebo på dag 1 og 15 ud af 28 dage. Du får behandling med nab-paclitaxel på dag 1, 8 og 15 ud af 28 dage.

Behandlingsstop
Du får mindst 6 behandlingsserier. Så længe lægen vurderer, at du har gavn af behandlingen, kan du fortsætte behandlingen.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du bliver gravid, hvis du har brug for behandling, der ikke er tilladt, mens du får forsøgsbehandlingen, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Opfølgning
Du skal komme til flere opfølgningsbesøg inden for 30 dage efter, du har afsluttet behandling. Din forsøgslæge vil aftale rammerne for videre opfølgning sammen med dig, som kan bestå af telefonsamtaler, opfølgningsbesøg og scanninger. Opfølgningen vil formentlig vare resten af dit liv.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de mest almindelige bivirkninger ved atezolizumab:
  • Diarré og forstoppelse
  • Mavesmerter
  • Mørk urin og blod i afføringen
  • Vægttab eller -stigning
  • Kvalme, opkast og nedsat appetit
  • Feber
  • Træthed og manglende energi
  • Kulderystelser
  • Muskelsmerter, ledsmerter og hovedpine
  • Generelle smerter og rygsmerter
  • Svimmelhed
  • Ændret humør
  • Søvnløshed
  • Hårtab
  • Blødning eller blodudtrædning
  • Blodmangel
  • Nakkestivhed
  • Lysfølsomhed i øjnene
  • Muskelsvaghed, følelsesløshed samt prikken og stikken i hænder og fødder
  • Hævede hænder og fødder
  • Ny eller forværret hoste
  • Åndenød og brystsmerter
  • Stakåndethed
  • Blussen
  • Udslæt, kløe i huden, tør hud, rødme og ændringer i hudens pigmentering
  • Gulfarvning af huden
Du skal hurtigst muligt kontakte din forsøgslæge, hvis du får følgende symptomer:
  • Feber
  • Hoste
  • Åndenød
  • Svimmelhed og forvirring
  • Svaghed
  • Nedsat urinproduktion
  • Blødning
  • Kvalme og opkast
  • Nældefeber eller udslæt
  • Vejrtrækningsbesvær
  • Lavt blodtryk
Her kan du se de mest almindelige bivirkninger ved nab-paclitaxel:
  • Fald i antallet af hvide blodlegemer, som kan give en øget risiko for infektion
  • Fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi), som kan medføre træthed eller åndenød
  • Fald i antallet af blodplader, som kan give blodudtrædninger eller blødninger
  • Følelsesløshed, prikken og stikken og brændende fornemmelse i hænder og fødder
  • Forhøjede antal leverenzymer
  • Forhøjet niveau af kreatinin
  • Ledsmerter og muskelømhed
  • Svaghedsfølelse eller manglende energi
  • Kvalme, opkast og nedsat appetit
  • Diarré og forstoppelse
  • Hårtab
  • Stakåndethed
  • Udslæt
  • Unormalt resultat af hjerterytmeundersøgelse (EKG)
  • Infektioner
  • Hævede hænder og fødder
Ved at give to lægemidler mod kræft samtidigt, er det muligt, at bivirkningerne fra hvert lægemiddel forstærkes.

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet
  • Vejle Sygehus (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor:
Hoffmann-La Roche

Find mere information om forsøg med placebo og andre fakta om forsøgsbehandling på cancer.dk:

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: ClinicalTrials.gov nr: NCT02425891, EudraCT nr: 2014-005490-37, WO29522

  • Denne side er sidst opdateret: 02-12-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat