Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Einstein-intervention

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Testikelkræft
Forklaring Forsøget går ud på at undersøge, om behandling med testosteron i 12 måneder kan nedsætte risikoen for udvikling af metabolisk syndrom og hjerte-kar-sygdom hos tidligere testikelkræftpatienter med et testosteron-niveau i den lave ende af normalområdet.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Testikelkræftpatienter får ofte opereret den kræftramte testikel væk, og det kan medføre et lavt niveau af testosteron i blodet.

Det lave niveau af kønshormon kan give nedsat seksuallyst, træthed, knogleskørhed samt metabolisk syndrom (symptomer som forhøjet blodtryk, øget maveomfang, for højt niveau af fedtstof i blodet og forhøjet blodsukker). Noget tyder på, at det også øger risikoen for sukkersyge og hjerte-kar-sygdom senere i livet.

Forsøget går ud på at undersøge, om behandling med testosteron i 12 måneder kan nedsætte risikoen for udvikling af metabolisk syndrom og hjerte-kar-sygdom. Det vil samtidig blive vurderet, om behandlingen nedsætter træthed og bedrer seksualfunktionen.

Forsøget er til tidligere testikelkræftpatienter med et testosteron-niveau i den lave ende af normalområdet.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere er blevet behandlet for testikelkræft
  • Der ikke har været tegn på tilbagefald 1 år efter din sidste behandling (operation, stråleterapi eller kemoterapi)
  • Dit blod niveau af det mandlige kønshormon (testosteron) eller hormonet (LH) der stimulerer frigivelsen af testosteron opfylder bestemte krav


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået behandling med testosteron inden for de sidste 6 måneder
  • Du lider af sygdomme eller tilstande hvor behandling med testosteron ikke er hensigtsmæssig
  • Du har brystkræft
  • Du lider af obstruktiv søvnapnø
  • Du lider af moderat til svær hjertesvigt
  • Du har forhøjtet blodtryk
  • Du deltager i andre kliniske forsøg
  • Du ikke kan tåle indholdsstofferne i Tostran
  • Du lider af sukkersyge


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får behandling med blindpræparatet.

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.

Sådan foregår behandlingen Halvdelen af forsøgsdeltagerne vil modtage behandling med Tostran. Det er et mandligt kønshormon som gel, der påføres huden på skulder, overarm, mave eller inderlår én gang om dagen i 12 måneder.

Den anden halvdel vil få behandling med et blindpræparat (et præparat, som er identisk med Tostran, men ikke indeholder aktivt stof)

Du vil skulle møde omkring 9 gange på Rigshospitalet. Besøgene vil vare mellem 15 minutter til 3 timers.

I løbet af forsøgsbehandlingen vil du få undersøgelser bl.a. i form af blodprøver, scanninger og måling af blodtryk.

Bivirkninger ved behandlingen Tostran er godkendt af Sundhedsstyrelsen til behandling af mænd med lavt niveau af mandligt kønshormon i blodet.
Læs mere om Tostran her
Tostran

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT: 2015-001452-30, Clinicaltrials.gov: NCT02991209

  • Denne side er sidst opdateret: 07-04-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat