Kræftens Bekæmpelse - Find forsøgsbehandling - Atezolizumab Basket

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Atezolizumab Basket

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Behandling på tværs af kræftsygdomme
Stadie	Stadie 4
Fase	Fase 2
Kort titel	Atezolizumab Basket
Forsøgets lange titel	Et åbent, multi-kohorte, fase II forsøg med Atezolizumab (MPDL3280A) til metastaserede solide tumorer
Overordnede formål	At evaluere non-progression raten (klinisk komplet respons, partiel respons eller stabil sygdom) efter 18 uger hos patienter med metastaserede solide tumorer behandlet med atezolizumab
Undersøgelsesdesign	Åbent, multi-kohorte, fase 2 studie
Primære endpoints	Non-progressions rate efter 18 uger
Sekundære endpoints	Non-progressions rate efter 24 uger Absolut respons rate Bedste absolutte respons rate Klinisk benefit rate Responsvarighed Tid til progression Progressionsfri overlevelse Absolut overlevelse Sikkerhed og tolerabilitet Karakterisering af Atezolizumabs immunogene potentiale Farmakokinetik
Inklusionskriterier	Histologisk dokumenteret fremskreden solid tumor, som er progredieret efter mindst én linje tidligere systemisk behandling, eller hvor ingen andre alternative behandlinger til at forlænge overlevelsen eksisterer eller har vist effekt Tilgængelig tumorbiopsi Målbar sygdom efter RECIST 1.1 Performance status 0-1
Eksklusionskriterier	Hæmatologisk malignitet, ikke-småcellet lunge carcinom, triple-negativ brystkræft, urothelial blærekræft, renalcelle carcinom, melanom eller anden type hudkræft (undtagen Merkelcelle carcinom), hepatocellulært carcinom, ukendt primærtumor eller glioblastom Ukontrollerede tumorrelaterede smerter Ukontrolleret pleural effusion, pericardial effusion eller behandlingskrævende ascites Anamnese med asymptomatiske eller symptomatiske CNS metastaser Leptomeningeal sygdom Tværsnitsyndrom, der ikke er endeligt behandlet med operation og/eller stråleterapi Alvorlig kardiovaskulær sygdom inden for 3 måneder op til dag 1 i serie 1 Alvorlig infektion inden for 4 uger op til dag 1 i serie 1, og tegn eller symptomer på infektion inden for 2 uger op til dag 1 i serie 1 Oral eller i.v. antibiotika inden for 2 uger op til dag 1 i serie 1 Overfølsomhed over for kimeriske eller humaniserede antistoffer eller fussionsproteiner Overfølsomhed over for komponenter i atezolizumab Autoimmun sygdom undtagen behandlet/stabil hypothyroidisme eller type 1 diabetes mellitus Aktiv tuberkulose Tidligere behandling med CD-137 agonister, immun-checkpoint hæmmere, PD-1 eller PD-L1 antistoffer Behandling med systemiske corticosteroider eller anden systemisk immunsupprimerende medicin inden for 2 uger op til dag 1 i serie 1, eller forventet behov for systemisk immunsupprimerende medicin under forsøget
Behandling	1200 mg atezolizumab administreres i.v. hver 3. uge
Planlagt antal patienter	Total: 725, heraf 20 i Danmark
Startdato	August 2016
Deltagende afdelinger	Herlev Hospital (Lukket) Odense Universitetshospital Århus Universitetshospital (Lukket)
Protokolnr	EudraCT: 2015-000269-30, Clinicaltrials.gov: NCT02458638, Sponsor protokolnr.: MO29518
Diverse	Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Primær investigator	Herlev Hospital
Dato for sidste revision	14-02-2019

Læs en beskrivelse af forsøget, som er skrevet til patienter og pårørende. Teksten er skrevet af Kræftens Bekæmpelse.

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat