Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: CLL 13/GAIA

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
Forklaring Dette forsøg undersøger effekterne af fire forskellige behandlinger mod kronisk lymfatisk leukæmi. Det sammenligner tre behandlinger, der indeholder antistoffer men ingen kemoterapi, med den nuværende standardbehandling, som består af intensiv kemoterapi og et antistof.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I standardbehandling for kronisk lymfatisk leukæmi indgår normalt intensiv kemoterapi. I dette forsøg vil man undersøge, om man i stedet for kemoterapien kan bruge andre stoffer, der ikke har lige så kraftige bivirkninger som kemoterapi.

Det betyder, at der i forsøget gives 4 forskellige behandlinger. 3 forsøgsbehandlinger og en standardbehandling. Du vil få en af de 4 behandlinger, hvis du deltager.

Behandlingerne er:
  • Standardbehandling: Du får kemoterapi og et antistof kaldet rituximab (Mabthera®)
  • Forsøgsbehandling 1: Du får rituximab og Venetoclax, som erstatter kemoterapi. Venetoclax hæmmer aktiviteten af et protein i cellen, hvilket gør at de syge leukæmiceller går til grunde.
  • Forsøgsbehandling 2: Du får venetoclax, og i stedet for rituximab får du et andet antistof, kaldet obinutuzumab. Det er som rituximab rettet mod et molekyle på overfladen af de syge leukæmi-celler. Det undersøges, om det er mere effektivt end rituximab.
  • Forsøgsbehandling 3: Du får Obinutuzumab, Ibrutinib og Venetoclax. Det er samme behandling som forsøgsbehandling 2, men der tilføjes ibrutinib. Ibrutinib hæmmer et andet protein i cellen, så de syge leukæmicellers vækst hæmmes.




-

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har kronisk lymfatisk leukæmi
  • Din knoglemarv og dine organer fungerer godt nok til at deltage i forsøget
  • Du ikke har hepatitis B og C virus i blodet inden for 6 uger, før du deltager i forsøget
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere har fået behandling specifik mod den kroniks lymfatiske leukæmi (undtagen behandling med steroider inden for 10 dage før du starter forsøgsbehandling)
  • Leukæmien har ændret sig til lymfekræft
  • Du har alvorlig sygdom i andre organer
  • Du har en obstruktion i urinvejene
  • Du har andre alvorlige sygdomme, der kræver medicinsk behandling
  • Du har en ukontrolleret eller aktiv infektion
  • Du har HIV
  • Du er i blodfortyndende behandling med Marevan
  • Du i hjernen har haft en blodprop eller blødning inden for 6 måneder før du deltager i forsøget
  • Du har fået behandling med andre forsøgsmidler inden for 28 dage før forsøget
  • Du har fået et større kirurgisk indgreb inden for 30 dage, før du starter forsøgsbehandling
  • Du er vaccineret med levende, svækket vaccine inden for 28 dage inden forsøget
  • Du er alvorlig overfølsomhed over for nogle af de stoffer der bliver brugt i forsøget


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling. Den anden gruppe får standardbehandling.

Sådan foregår behandlingen Behandlingen er delt op i blokke af 4 uger hver. En blok kalder man for en behandlingscyklus eller en behandlingsserie.

FORSØGSBEHANDLING
Skal du have forsøgsbehandling får du 6 serier med obinutuzumab og 12 serier med GDC-0199.

Obinutuzumab får du i et drop i en blodåre. Det kan tage ca. 3-5 timer, og i den periode vil du blive omhyggeligt overvåget af en læge eller sygeplejerske. Bagefter skal du observeres i ca. 1-2 timer, inden du kan tage hjem.

GDC-0199 er en stor tablet, som du skal tage engang om dagen. Du skal tage GDC-0199-tabletter dagligt i ca. 48 uger.

STANDARDBEHANDLING
Skal du have standardbehandling får du 6 serier med obinutuzumab og 12 serier med chlorambucil.

Chlorambucil tager du som en tablet på dag 1 og 15 af serie 1 på hospitalet og kan i de næste serier tages derhjemme.

HVOR LÆNGE VARER FORSØGET
Din samlede forsøgsdeltagelse, inklusive screening inden behandlingen starter, behandling og opfølgning, forventes at vare i 5 år.

Du får forsøgsbehandlingen, indtil du har gennemført behandlingsforløbet.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde (Lukket)
  • Vejle Sygehus (Lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2018-004869-14, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03939234

  • Denne side er sidst opdateret: 30-09-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat