Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Tivo-3

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Nyrekræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Formålet er – hos patienter med nyrekræft, hvor tidligere behandling ikke virker mere – at undersøge et nyt lægemiddel, der hæmmer udviklingen af blodkar i kræftknuder og derved skal forhindre, at kræftcellerne kan dele sig og vokse.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Lægemidlet tivozanib hæmmer udviklingen af nye blodårer, som er nødvendige for, at kræftcellerne får ilt og næring og således kan dele sig og vokse.

Tivozanib er ved at blive undersøgt i videnskabelige forsøg ved andre kræftformer. Resultater fra forsøgene tyder på, at tivozanib bliver tålt godt, og i dette forsøg vil det blive undersøgt hos patienter med nyrekræft, der ikke længere reagerer på tidligere behandling.

Formålet med forsøget er at sammenligne virkningen af tivozanib og det godkendte lægemiddel sorafenib ved nyrecellekræft. Sorafenib virker på samme måde som tivozanib.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har nyrekræft, som har spredt sig, og du tidligere har fået 2 eller 3 forskellige behandlinger, dog ikke med sorafenib eller tivozanib
  • Du har gennemgået mere end tre behandlingslinjer for nyrekræft, der har spredt sig
  • Din sygdom kan ses på en scanning
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (Performance status 0-1)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har metastaser i centralnervesystemet. Patienter med behandlede stabile hjernemetastaser kan deltage
  • Du lider af andre alvorlige sygdomme
  • Du har problemer med blødning eller størkning af blodet
  • Du har mén efter tidligere operation


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får tivozanib, og hvem der får sorafenib.
Både du og forsøgslægen ved, hvilket forsøgslægemiddel du får.

Omkring 322 patienter vil deltage fra ca. 190 forsøgssteder over hele verden. I Danmark kommer der til at deltage 8 forsøgsdeltagere på 3 forsøgssteder.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.
Deltagere, der får tivozanib, skal tage stoffet som kapsel en gang om dagen i 3 uger og derefter med 1 uges pause. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt. Deltagere, der får sorafenib, skal tage stoffet som tabletter to gange om dagen

I løbet af forsøget får du undersøgelser i form af blod- og urinprøver, hjertediagram og CT- eller MR-scanninger

Du kan få behandlingen, så længe du har gavn af den. Behandlingen stopper, hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

Bivirkninger ved behandlingen Tivozanib
Almindelige bivirkninger, der er forekommet hos over 5%, kan være:
- højt blodtryk
- hæshed
- træthed eller svaghed
- diarré
- åndenød
- rødme eller smerter/hævelse eller blærer på hænder og fødder
- kvalme
- protein i urinen (kan være et tegn på problemer med nyrerne)
- sår i munden eller på andre slimhinder
- hovedpine
- nedsat appetit
- opkastning
- vægttab
- ømhed og smerter i leddene,
- udslæt
- ændringer i skjoldbruskkirtlens funktion (der kan give symptomer som træthed, vægtøgning og kuldefornemmelse)

Sorafenib
Sorafenib

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
  • Århus Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: AVEO Pharmacauticals, Inc.

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT: 2015-003607-30, Clinicaltrials.gov: NCT02627963, Sponsor protokolnr.: AV-951-15-303

  • Denne side er sidst opdateret: 29-05-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat