Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Dansac - RTC

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Forsøget går ud på at undersøge, om et kvalmestillende middel (fosaprepitant), som normalt bruges til kvalme/opkastning i forbindelse med kemoterapi, virker hos patienter, der ikke aktuelt modtager kemoterapi eller strålebehandling.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Fosaprepitant er godkendt til kvalme/opkastning i forbindelse med kemoterapi.

I dette forsøg ønsker lægerne at undersøge, om midlet har en god virkning mod kvalme hos patienter, der aldrig har fået kemoterapi eller strålebehandling før.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du lider af en fremskreden kræftsygdom
  • Du lider af kvalme og har haft mindst én episode med opkastninger inden for 24 timer op til, at forsøget starter


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har symptomer på forhøjet tryk i hjernen eller hjernemetastaser
  • Du lider af tarmslyng
  • Du har fået kemo eller stråler inden for 4 uger op til forsøgets start
  • Du har en nyrefejl
  • Du er for nyligt blevet behandlet med præparater med stærk smertestillende effekt (opioider)
  • Du tager medicin, der omsættes af nogle bestemte enzymer (CYP3A4)


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling og placebo (stof uden nogen virkning).

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Herefter starter behandlingen med irofulven og prednisolon.

Irofulven får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får medicinen i en behandlingsserie á 3 ugers varighed, hvor du skal møde ind to gange ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Der er planlagt minimum 3 behandlingsserier.

Prednisolon skal du tage som en tablet en gang om dagen. Du kan tage medicinen derhjemme.

Kontrol
Mens behandlingen står på, skal du løbende gå til kontrol. Her vil du få taget blodprøver og blive CT-scannet.

Hvis du har effekt af behandlingen, skal du til kontrol hver tredje måned efter den sidste behandling.

Så længe kan du få behandlingen
Du vil få behandlingen så længe, at medicinen virker på din sygdom, og så længe du kan tåle den. Behandlingsperioden er dog maximalt sat til 1,5 år.
Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Bivirkninger ved behandlingen Bivirkninger til irofulven:
  • Kvalme og opkastning
  • Træthed og kraftesløshed
  • Forstoppelse
  • Diarré
  • Nedsat appetit
  • Korte lysglimt
  • Påvirkning af blodprøver
  • Synsfortyrrelser fx øget lysfølsomhed, sløret syn og ændringer i syn- og farveopfattelse
Bivirkninger til prednisolon, når stoffet tages i mere end 2 uger og især i højere doser (10-15 mg)
  • Vægtstigning
  • Forhøjet blodtryk
  • Måneansigt
  • Øgning af fedtvævet
  • Tynd og skør hud
  • Knogleskørhed
  • Sukkersyge
  • Ændret psyke
  • Nedsat immunforsvar


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Midlertidig lukket)
  • Rigshospitalet (Midlertidig lukket)
  • Sjællands Universitetshospital, Næstved (Midlertidig lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Oncology Venture

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2017-003549-72, Clinicaltrials.gov: NCT03643107

  • Denne side er sidst opdateret: 23-11-2018

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat