Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: KIDES-203

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøger forskerne et nyt lægemiddel til behandling af forskellige kræfttyper, hvor standard behandlingerne er ophørt med at virke. I forsøget vil forskerne prøve at komme frem til den optimale dosis af stoffet og undersøge, hvilke kræfttyper der kan behandles effektivt med ODM-203.

Baggrund for forsøgsbehandlingen ODM-203 er et nyt lægemiddel, der stadig ikke er godkendt til behandling af kræft. Det har været afprøvet på en mindre mængde mennesker.

Stoffet virker ved at blokere virkningen af vækstfaktorer, som kræftcellerne er afhængige af. Håbet er, at dette medfører celledød og hæmning af tumorens vækst.

Forskerne vil forsøge at finde den optimale dosis af stoffet. For at undersøge hvor sikkert det er at bruge lægemidlet, vil der blive givet forskellige doser af ODM-203. Forskerne vil også undersøge, om ODM-203 i kapsler eller tabletter er bedst i behandling af kræft.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har kræft, der har spredt sig fra en kræftknude, som stammer fra solidt væv, f.eks. bryst, lunge, lever, prostata, og som der ikke findes effektiv standardbehandling til, eller hvor standardbehandling ikke har virkning
  • Din knoglemarv, lever og nyre fungerer tilstrækkeligt til, at du kan deltage i forsøget
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (Performance status 0-1)
  • Dine bivirkninger fra tidligere kræftbehandling er forsvundet eller skønnes ikke alvorlige


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du lider af en mavetarmsygdom
  • Du har været igennem en større operation eller alvorlig inden for 3 uger før behandlingsstart
  • Du lider af en alvorlig hjertekarsygdom
  • Du har spredning til hjernen, som ikke har været under kontrol med behandling i 4 uger
  • Du er blevet behandlet med det blodfortyndende lægemiddel warfarin
  • Du har haft livstruende bivirkninger til lignende behandlinger
  • Du har eller har haft en anden livstruende sygdom
  • Du er overfølsom over for indholdsstofferne i forsøgsbehandlingen


Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Stoffet skal du tage først som kapsel og derefter som tablet en gang om dagen. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt. Du skal undersøges undervejs i forsøget.

Deltagelsen i forsøget vil vare fra 28 dage til mere end 6 måneder. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, du ønsker at stoppe eller hvis lægerne vurderer, det ikke er sikkert for dig at deltage.

Bivirkninger ved behandlingen ODM-203 er en ny forsøgsmedicin, som kun er blevet givet til få patienter. Der kan opstå bivirkninger, som man ikke kender til på forhånd. Kendte bivirkninger, som kan forekomme, er:
- stigning af mængden af bilirubin i blodet (dette er ikke skadeligt, mens hvis niveauet bliver for højt, kan det forårsage gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene)
- forhøjet fosforniveau i blodet
- ømhed og betændelse i munden
- træthed
- appetittab
- diarre
- ledsmerter
- hårtab
- rødmen, hævelse og smerter i håndfladerne og/eller fodsålerne
- forandringer i finger- og tånegle

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Orion Pharma

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Sponsor protokol nr.: 3113001, Clinicaltrials.gov: NCT02264418

  • Denne side er sidst opdateret: 05-07-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat