Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: ENGOT-EN3-NSGO/PALEO

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Livmoderkræft
Forklaring Dette forsøg undersøger virkningen af stoffet palbociclib (Ibrance®) i kombination med letrozol sammenlignet med letrozol (Femar®) og placebo (stof uden virkning). Forsøget henvender sig til patienter med kræft i livmoderen.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Letrozol er et stof, der allerede er godkendt til behandling af livmoderkræft. Dette forsøg undersøger, om behandling med letrozol (Femar®) kan blive forbedret ved at tilføje et nyt stof kaldet palbociclib (Ibrance®).

Palbociclib er et stof, der bremser væksten af kræftceller. Stoffet er blevet studeret i forsøg med kvinder med brystkræft, hvor det har vist effekt i kombination med letrozol.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har kræft i livmoderen, som er hormonfølsom
  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt
  • Du er lige så fuldt fysisk aktiv, som før du blev syg eller kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)
  • Kræften kan følges og måles på scanninger


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har aktiv hepatistis B eller hepatitis C
  • Du har en eller flere hjertekarsygdomme
  • Kræften har anden udgangspunkt end fra livmoderslimhinden
  • Du tidligere har været i behandling med anti-hormoner undtagen MPA/Megace
  • Du har eller tidligere har haft blodprop
  • Du har spredning af kræften til hjernen eller hjernehinder, der giver dig symptomer eller vurderes ikke at være under kontrol


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får behandlingen med palbociclib, og hvem der får behandlingen med placebo. Der er 50 % chance for at få enten den ene eller anden behandling.

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, hvilken af behandlingerne, du får. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

Sådan foregår behandlingen Inden behandlingen går i gang, vil du få en grundig helbredsundersøgelse.

Hvis du bliver godkendt til forsøget, vil du enten få behandling med letrozol og placebo eller palbociclib og letrozol. Alle stofferne tages som tabletter én gang dagligt. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.

Du får forsøgsbehandlingen, så længe den har effekt.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Kontrol
Mens behandlingen står på, skal du jævnligt gå til kontrol. Du skal også gå til kontrol, når du er færdig med behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Læs om bivirkningerne ved de to lægemidler:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
  • Sjællands Universitetshospital Næstved
  • Sjællands Universitetshospital Roskilde
  • Aalborg Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2016-001848-20, ClinicalTrial.gov nr.: NCT02730429

  • Denne side er sidst opdateret: 11-09-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat