Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Compleement

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft, Brystkræft hos mænd
Forklaring Forsøget undersøger behandling med stoffet ribociclib, når dette gives sammen med letrozol til patienter med fremskreden hormonfølsom brystkræft.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Formålet med forsøget er at få mere viden om behandlingens effekt og bivirkninger, når stoffet ribociclib og letrozol gives på samme tid.

Forsøget henvender sig til patienter, både mænd og kvinder, med fremskreden, hormonfølsom brystkræft.

Hvad er ribociclib og letrozol?
Ribociclib er et stof, der blokerer visse proteiner, der medvirker til brystkræftens evne til at sprede sig.

Letrozol er et stof, der nedsætter mængden af østrogen i kroppen. Dette stof er derfor gavnligt, da din kræftsygdom har vist sig at være hormonfølsom, hvilket betyder, at hormoner som for eksempel østrogen og progesteron kan få kræftknuden til at vokse.

Hvis du stadig får menstruation eller er mand, skal du også behandles med goserelin, der er et stof, der blokerer for dannelsen af østrogen.

Ribociclib er godkendt i EU, men endnu ikke godkendt af den danske lægemiddelstyrelse, men den 26. august 2016 var mere end 2399 patienter blevet behandlet med stoffet.

Både letrozol og goserelin er godkendt af Lægemiddelstyrelsen.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har brystkræft, der er hormonfølsom
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)
  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du er blevet behandlet med CDK4/6
  • Du er blevet behandlet med medicinsk antihormonbehandling mod kræft, der har spredt sig


Sådan foregår behandlingen Før behandlingen bliver du undersøgt grundigt for at sikre, at du kan tåle behandlingen.

Bliver du godkendt til forsøget, skal du tage medicinen i perioder på 28 dage. Både letrozol og ribociclib tages som tabletter. Letrozol tages dagligt i 28 dage, og Ribociclib tages dagligt de første 21 dage hvorefter man holder en uges pause med ribociclib. Derefter starter en ny 28 dages cyklus.

Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.
Hvis du har gavn af behandlingen, vil du efter forsøget få tilbudt at fortsætte med behandlingen med ribociclib og letrozol.

Forsøget varer op til 36 måneder. Behandlingen stopper dog før tid, hvis behandlingen ikke er hensigtsmæssig for dig, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol
Mens behandlingen står på, skal du løbende gå til kontrol. Du skal også gå til kontrol, når du er færdig med behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Almindelig bivirkninger der forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter ved ribociclib:
  • Lavt antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge risikoen for infektioner
  • Lavt antal røde blodlegemer, hvilket kan medføre træthed og svaghed
  • Kvalme
  • Diarré
  • Opkast
  • Forstoppelse
  • Sår i munden, eller smerte, hævelse og/eller infektion af mund og svælg
  • Mavesmerter
  • Træthed eller generel svaghed
  • Hævelse af arme eller ben
  • Feber
  • Urinvejsinfektion
  • Forhøjet leverenzym i blodet
  • Nedsat appetit
  • Rygsmerter
  • Hovedpine
  • Søvnløshed
  • Kortåndethed
  • Tab af eller udtynding af hår
  • Hududslæt
  • Hudkløe
Læs mere om bivirkninger ved de andre stoffer på minmedicin.dk:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
  • Vejle Sygehus
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Novartis Pharma AG

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: ClinicalTrial.gov nr.: NCT02941926, EudraCT nr.: 2016-003467-19

  • Denne side er sidst opdateret: 11-09-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA):

    Resume for fagpersoner

     

    Gå til SKAs hjemmeside

     

    Tilbage til søgeresultat