Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: CINC

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Forklaring I dette forsøg undersøger forskere, hvordan forsøgsmidlet INC280 optages og omdannes i din krop, og om forsøgsmidlet kan bedre eller holde sygdommen i ro hos patienter med solide tumorer. I forsøget undersøges også bivirkninger ved forsøgsmidlet.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I dette forsøg bruges INC280 til såkaldt målrettet behandling. Forsøgsmidlet hæmmer kræftcellerne hos patienter med såkaldte solide tumorer. Solide tumorer er kræftknuder, der sidder i og stammer fra solidt væv. F.eks. bryst, lunge, lever eller prostata.

INC280 er endnu ikke godkendt af Lægemiddelstyrelsen til behandling af kræft, men i 2015 havde 271 patienter med forskellige kræftsygdomme modtaget behandling med INC280 alene, og 229 patienter havde modtaget behandling med forsøgsmidlet givet sammen med andre lægemidler. Desuden havde 90 personer i 2015 modtaget behandling med INC280 for behandling af andre sygdomme end kræft.



Hvad er målrettet behandling?

Målrettet behandling er medicin, der slår kræftceller ihjel ved at angribe et bestemt mål i kræftcellerne. Behandlingen kan f.eks. blokere stoffer, der får kræftceller til at vokse, eller hjælpe immunsystemet til at dræbe kræftcellerne. Målrettet behandling kaldes også targeteret behandling.

For nogle kræftsygdomme kan en test afgøre, om målet er til stede hos den enkelte patient (f.eks. HER2 eller østrogen receptor). Effekten af målrettet behandling er betydelig større hos patienter, hvor målet er til stede, end hos patienter, der ikke har målet i deres kræftvæv.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået lavet en vævs- eller celleprøve, der viser, at du har en solid tumor med en såkaldt cMET dysregulation
  • Din kræftsygdom er fremskreden, selvom du har fået standardbehandling
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)
  • Du er i stand til at kunne indtage et morgenmåltid med et højt fedtindhold
  • Du er kommet dig efter bivirkningerne fra tidligere behandlinger


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere har været i behandling med crizotinib eller andre cMET eller HGF-inhibitorer
  • Du har symptomer fra hjernemetastaser
  • Du har fået foretaget et større kirurgisk indgreb inden for 4 uger før, du skal starte med forsøgsbehandlingen
  • Du har en betydende hjertesygdom
  • Du er i behandling med svingende eller stigende doser af binyrebarkhormon
  • Du har lidelse i mavetarmkanalen, og denne har betydning for optagelsen af medicinen
  • Du er i behandling med visse typer krampemedicin


Forsøgsmetode Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Sådan foregår behandlingen På dag 1 vil du starte med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Hvis lægerne vurderer, at du er egnet til at deltage i forsøget, skal du tage forsøgsmidlet (tabletter) to gange dagligt med cirka 12 timers (+/- fire timer) mellemrum og i forbindelse med et måltid.

Hver dag skal du registrere dit indtag af tabletterne i en dagbog.

Kontrol:
Mens du får behandlingen, skal du jævnligt til kontrol. Du skal også til kontrol, når du er færdig med behandlingen.

Behandlingen stopper før tid, hvis forsøgslægen vurderer, det er bedst, eller hvis du selv ønsker at afslutte behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen De hyppigste bivirkninger ved INC280 (mere end 10%):
  • Opkastning
  • Nedsat appetit
  • Diarré
  • Træthed
  • Kvalme
  • Hævelse i arme og ben


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Novartis Pharmaceuticals

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: ClinicalTrials.gov nr.: NCT02925104, EudraCT nr.: 2016-001829-14

  • Denne side er sidst opdateret: 01-12-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA):

    Resume for fagpersoner

     

    Gå til SKAs hjemmeside

     

    Tilbage til søgeresultat