Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Myelodysplastisk syndrom (MDS) Alle stadier (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
Dette forsøg undersøger, om behandling med stoffet azacitidin (Vidaza®) kan få juvenil myelomonocytær leukæmi hos børn til at holde sig i ro, mens de venter på en stamcelletransplantation. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Den sjældne form for børneleukæmi kaldet juvenil myelomonocytær leukæmi (JMML) behandler man med stamcelletransplantation. Det tager oftest nogle måneder at finde en stamcelledonor og gøre patienten klar til stamcelletransplantation. Lægerne vil derfor undersøge, om behandling med stoffet azacitidin (Vidaza®) kan holde sygdommen i ro i tiden indtil stamcelletransplantation. Azacitidin er en form for kemoterapi som er godkendt i Danmark til voksne med visse typer leukæmi, herunder sygdomme der ligner JMML. Stoffet er endnu ikke godkendt til behandling af børn med JMML, men undersøgelser peger på, at det også kan virke på børn. Dette forsøg skal derfor undersøge virkningen af azacitidin hos børn og unge under 18 år, der har JMML eller beslægtede sygdomme. Det skal også undersøge nærmere, hvordan azacitidin optages, fordeles og udskilles fra kroppen, hvordan det påvirker signalsystemer i cellerne, og hvilke bivirkninger det giver børn og unge. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får azacytidin, og hvem der får placebo (stof uden nogen virkning). Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken forsøgslæge eller patient ved, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling, mens forsøget står på. I nødstilfælde kan man selvfølgelig finde svaret frem. |
Sådan foregår behandlingen |
Behandlingen består af tabletter, og du skal tage en tablet dagligt i 21 dage. Så holder du pause i 7 dage, og så gentages kuren. Efter 6 kure vurderer lægerne effekten på transfusioner og på sygdommen. Undervejs får du de blodtransfusioner, du har brug for, ud fra de gældende retningslinjer - hvad enten du får forsøgsbehandling eller placebo. BEHANDLINGSSTOP OG KONTROL Du får forsøgsbehandlingen, indtil du har gennemført behandlingsforløbet. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. Under behandlingen skal du løbende til kontrol |
Bivirkninger ved behandlingen |
Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 04-06-2014
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Tlf.: 35 25 75 00
Fax: 35 25 77 01
E-mail: info@cancer.dk
CVR: 55629013
EAN numre
Kontakt
Privatlivspolitik
Henvendelser om indsigt i
og sletning af persondata:
Indsigt i persondata
Sletning af persondata
Klager over brug af persondata:
E-mail: dpo@cancer.dk
Professionel og gratis rådgivning
Tlf.: 80 30 10 30
Hverdage kl. 9 - 21
Lør. - søn. kl. 12 - 17