Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: IMmotion 010 - WO39210 (Adj. Atezolizumab)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Nyrekræft
Stadie 3 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Forsøget henvender sig til patienter behandlet for nyrekræft, hvor det vurderes, at der er høj risiko for tilbagefald. Forsøget sammenligner effekten af forsøgslægemidlet atezolizumab med placebo.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I dette forsøg undersøger lægerne effekten og bivirkningerne ved antistoffet atezolizumab. Ønsket er, at forsøgsmidlet skal virke forebyggende hos patienter, der er i høj risiko for tilbagefald af nyrekræft.

I forsøget vil du enten få behandling med atezolizumab eller placebo.

Kroppens immunsystem har visse evner til at bekæmpe kræft. Kræftsvulster kan dog hæmme immunsystemet, således at immunsystemet ikke kan genkende kræften og dermed bekæmpe den. Hæmningen af immunsystemet sker via et protein kaldet PD-L1. Atezolizumab kan fjerne denne hæmning af immunforsvaret, som derved kan reaktiveres og dermed bekæmpe kræften.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)
  • Du er kommet dig efter at have fået bortopereret nyren eller metastaser inden for 12 uger fra start på forsøget
  • Du har nyrekræft med et bestemt udgangspunkt
  • Det er vurderet, at du er i høj risiko for tilbagefald af kræften
  • Skanninger af dit bækken, mave, hjerne og bryst har vist, at du ikke har tilbageværende kræft inden for fire uger op til din deltagelse i forsøget


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Kræften har spredt sig til hjernen
  • Du har været i behandling med forsøgsmedicin eller deltaget i en andet klinisk behandlingsstudie inden for 28 dage op til forsøgsbehandlingens opstart
  • Du har en alvorlig aktiv infektion
  • Du har en metabolisk dysfunktion (såsom symptomer som forhøjet blodtryk, for højt niveau af fedtstof i blodet og forhøjet blodsukker)


Forsøgsmetode Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.

Du vil få enten atezolizumab eller placebo direkte i blodet via et drop i armen over på periode på ca. 60 minutter måske kortere. Du vil modtage enten atezolizumab i op til et år (16 serier).

Under din deltagelse i forsøget, vil du også få taget blodprøver for at undersøge, hvordan du reagerer på atezolizumab/placebo.

Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol
Du vil løbende få vurderet kræften ved CT- eller MR-skanninger

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.

Du vil få enten atezolizumab eller placebo hver 3. uge. Du får stoffet direkte i blodet via et drop i armen over på periode på ca. 60 minutter måske kortere. Du vil modtage behandlingen i op til et år (16 serier).

Under din deltagelse i forsøget, vil du også få taget blodprøver for at undersøge, hvordan du reagerer på atezolizumab/placebo.

Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol
Du vil løbende få vurderet kræften ved CT- eller MR-skanninger.

Bivirkninger ved behandlingen Almindelige bivirkninger ved atezolizumab (forekommer hos mere end 10%):
  • Rygsmerter
  • Nedsat appetit
  • Diarré
  • Træthed
  • Feber
  • Hovedpine
  • Kløe i huden
  • Ledsmerter
  • Manglende energi
  • Kvalme
  • Stakåndethed
  • Mavesmerter
  • Udslæt
  • Opkastning


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Århus Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Hoffmann-La Roche

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT: 2016-001881-27, Clinicaltrials.gov: NCT03024996

  • Denne side er sidst opdateret: 16-02-2018

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat