Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Endetarmskræft, Tyktarmskræft Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
Dette forsøg undersøger effekten af to forsøgslægemidler binimetinib og encorafenib. Forsøget henvender sig til patienter med kræft i endetarmen og tyktarmen, der har spredt sig. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Forsøget undersøger virkningen af de to lægemidler, binimetinib og encorafenib, på patienter med kræft i endetarmen eller tyktarmen, der har en tumor med såkaldt BRAF-mutation. BRAF-mutationen betyder, at der er en fejl i BRAF-genet, der gør at kræftcellerne vokser uhæmmet. Som deltager i forsøget vil du enten modtage behandling med de to forsøgsmidler + lægemidlet cetuximab (Erbitux®) eller behandling med encorafenib og cetuximab (Erbitux®) eller cetuximab (Erbitux®) og irinotecan (Itinokabi) med eller uden 5-fluorouracil. De to forsøgsmidler, binimetinib og encorafenib, er nye lægemidler og er endnu ikke godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Cetruximab (Erbitux®), irinotecan (Irinokabi) og 5-fluorouracil er godkendt af Lægemiddelstyrelsen til behandling af tarmkræft. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Et observationsstudie. Patienterne vil blive delt i to grupper, hvor den ene gruppe følger det nye opfølgningsforløb, og den anden gruppe følger standardopfølgningsforløbet. |
Sådan foregår forsøget |
Hvis du har akut myeloid leukæmi (AML): Hvis du skal følge det nye opfølgningsforløb, vil du få taget blodprøver en gang pr. måned, og du skal udfylde spørgeskemaer om livskvalitet og sindsstemning. Konsultationen foregår over telefonen. Hvis du skal følge standardopfølgningsforløbet, går du til blodprøvekontrol og undersøgelse hos lægen ud fra de beskrevne standarder for forløbet. Hvis du har kronisk myeloid leukæmi (CML): Hvis du skal følge det nye opfølgningsforløb, vil du få taget blodprøver hver 3. måned, og du skal udfylde spørgeskemaer om livskvalitet og sindsstemning. Konsultationen foregår over telefonen. Hvis du skal følge standardopfølgningsforløbet, går du til blodprøvekontrol og undersøgelse hos lægen ud fra de beskrevne standarder for forløbet. Du vil hvert halve år skulle udfylde et spørgeskema om livskvalitet. |
Bivirkninger ved forsøget |
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 16-12-2015
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Tlf.: 35 25 75 00
Fax: 35 25 77 01
E-mail: info@cancer.dk
CVR: 55629013
EAN numre
Kontakt
Privatlivspolitik
Henvendelser om indsigt i
og sletning af persondata:
Indsigt i persondata
Sletning af persondata
Klager over brug af persondata:
E-mail: dpo@cancer.dk
Professionel og gratis rådgivning
Tlf.: 80 30 10 30
Hverdage kl. 9 - 21
Lør. - søn. kl. 12 - 17