Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: APO010 (Fase 1)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Myelomatose (knoglemarvskræft)
Forklaring I dette forsøg får patienter med myelomatose (knoglemarvskræft) et nyt stof kaldet APO010. Forsøget skal finde frem til den optimale dosis af stoffet, og det undersøger, hvor sikkert det er at bruge lægemidlet, hvor høj dosis man kan give, og hvordan kroppen fordeler og omsætter stoffet.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Alle celler i kroppen er programmeret til at begå selvmord, når de bliver gamle eller syge. Det kaldes apoptose eller programmeret celledød.

APO010 ligner det menneskelige protein Fas ligand (FasL), der forårsager celledød. APO010 virker ved at fremkalde apoptose hos kræftceller.

Dyre- og celleforsøg i laboratorier tyder på, at myelomatose reagerer på forsøgsstoffet.

Det er dog ikke alle patienter, der vil have gavn af stoffet. Så inden du kan deltage i forsøget skal du først have taget en knoglemarvsprøve der viser, om din sygdom vil reagere positivt på forsøgsbehandlingen.

I dette forsøg er det første gang, at mennesker får forsøgsmedicinen. Forsøget skal først og fremmest finde frem til den højeste dosis man kan få, inden der opstår uacceptable bivirkninger.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere er blevet behandlet for myelomatose med en proteasominhibitor og lenalidomid, og behandlingen har haft effekt.
  • Din sygdom er forværret
  • Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere er blevet behandlet med et anti-CD38 monoklonalt antistof eller pomalidomid.
  • Du tidligere har fået en knoglemarvstransplantation fra en donor eller har fået en knoglemarvstransplantation med dine egne celler indenfor de seneste 12 uger.
  • Du har plasmacelleleukæmi, eller andre sjældne myelomatose-lignende sygdomme.
  • Du har kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Du har hjertesygdom
  • Du er smittet med hepatitis A, B eller C
  • Du er inficeret med HIV


Forsøgsmetode Forsøget er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Det er desuden et lodtrækningsforsøg, hvor et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:
Lodtrækningsforsøg

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning:
  • Behandlingsgruppe A: Daratumumab + pomalidomid + dexamethason
  • Behandlingsgruppe B: Pomalidomid + dexamethason
Daratumumab får du på hospitalet som en subkutan injektion, det vil sige via en tynd nål, der stikkes ind under huden på maven.

Pomalidomid og dexamethason skal du tage som tablet derhjemme.

Kontrol
Mens forsøget står på, skal du løbende til kontrol.
Du skal besøge hospitalet fire gange om ugen i de første 2 måneder, to gange om ugen i de efterfølgende 4 måneder og en gang om ugen herefter.

Så længe kan du være med i forsøget
Du vil få behandlingen så længe, at medicinen virker på din sygdom, og så længe du kan tåle den. Behandlingsperioden er dog maximalt sat til 6 år.
Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige stoffers bivirkninger:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 05-07-2015

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat