Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Calcium elektroporation af keloider

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Hudkræft
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne, om behandling med calicium elektroporation kan hjælpe patienter med keloid, hvor tidligere behandling ikke har virket.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Hos nogle patienter, der er blevet opereret for hudkræft, vokser huden sammen på en uhensigtsmæssig måde, der skaber et såkaldt keloid. Keloid er et ar, der er begyndt at vokse hurtigt og ukontrolleret, så der er opstået en knude på huden.

Lægerne undersøger, om man med såkaldt calicium elektroporation kan mindske keloidet.

I forsøget vil lægerne sammenligne effekten af behandlingen med ingen behandling. Derfor vil selve keloidet blive delt op i to, hvor den ene del får behandling og den anden del ikke gør.



Hvad er calcium elektroporation?

Elektroporation er en metode, hvor man ved hjælp af korte elektriske pulse (stød) kan påvirke cellerne. De elektriske pulse varer mindre end et sekund og skaber små sprækker i cellerne, så molekyler frit kan passere over cellemembranen.

Sådan nogle molekyler kan f.eks. være calcium (kalk). Kombinationen af behandling med kalk og elektriske pulse kaldes calcium elektroporation. Denne behandling får calciumkoncentrationen til at stige inde i cellerne. Det er giftigt for celler, og cellerne kan derfor dø. Behandlingen virker kun lokalt, det vil sige, der hvor de elektriske pulse gives.

I dette forsøg får patienten under lokalbedøvelse sprøjtet calcium ind i keloidet, hvorefter keloidet får elektroporation.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået standardbehandlingen, der ikke har virket
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået keloid-behandling i form af glukokortikoid-injektion, kirurgi, stråleterapi eller trykbehandling inden for 8 uger før forsøget begynder
  • Du har en koagulationsforstyrrelse, som ikke kan ændres
  • Du samtidig deltager i andre forsøg, som involverer forsøgsmedicin
  • Hvis du har deltaget i et andet forsøg inden for 4 uger før dette forsøg


Forsøgsmetode Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Behandlingen foregår i lokal bedøvelse, hvor en calciumopløsning sprøjtes direkte ind i keloidet. Herefter får keloidet elektriske pulse, hvilket foregår ved, at der bliver sat en håndholdt elektrode med nåle i keloidet. En elektriske puls varer under 1 sekund. Elektroden bliver flyttet rundt, så lægerne så vidt muligt dækker den del af keloidet, der skal behandles.

Behandlingen tager maksimalt 30 minutter. Du vil få behandlingen med elektriske pulse og calcium én gang. Den ene halvdel af keloidet (maksimalt 3 cm) får behandling, så man kan sammenligne effekten med den del, der ikke får behandling.

Viser behandlingen sig at have god effekt, vil du blive tilbudt behandling af hele keloidet fire måneder efter første behandling.

Kontrol
Efter behandlingen skal du ses af en læge på dag 15, 30, 60, 90 og 180 til evaluering, hvor du også vil blive spurgt ind til bivirkninger. Derudover er der kontrol 10, 14, 18 og 24 måneder efter behandlingen for at holde øje med tilbagefald af keloidet.

Bivirkninger ved behandlingen I forsøget registrerer man eventuelle bivirkninger ved behandlingen, f.eks. smerter eller ubehag.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2013‐001155‐13

  • Denne side er sidst opdateret: 01-12-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA):

    Resume for fagpersoner

     

    Gå til SKAs hjemmeside

     

    Tilbage til søgeresultat