Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Calcium elektroporation af keloider

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Hudkræft
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne, om behandling med calicium elektroporation kan hjælpe patienter med keloid, hvor tidligere behandling ikke har virket.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Hos nogle patienter, der er blevet opereret for hudkræft, vokser huden sammen på en uhensigtsmæssig måde, der skaber et såkaldt keloid. Keloid er et ar, der er begyndt at vokse hurtigt og ukontrolleret, så der er opstået en knude på huden.

Lægerne undersøger, om man med såkaldt calicium elektroporation kan mindske keloidet.

I forsøget vil lægerne sammenligne effekten af behandlingen med ingen behandling. Derfor vil selve keloidet blive delt op i to, hvor den ene del får behandling og den anden del ikke gør.



-

Elektroporation er en metode, hvor man ved hjælp af korte elektriske pulse (stød) kan påvirke cellerne. De elektriske pulse varer mindre end et sekund og skaber små sprækker i cellerne, så molekyler frit kan passere over cellemembranen.

Sådan nogle molekyler kan f.eks. være calcium (kalk). Kombinationen af behandling med kalk og elektriske pulse kaldes calcium elektroporation. Denne behandling får calciumkoncentrationen til at stige inde i cellerne. Det er giftigt for celler, og cellerne kan derfor dø. Behandlingen virker kun lokalt, det vil sige, der hvor de elektriske pulse gives.

I dette forsøg får patienten under lokalbedøvelse sprøjtet calcium ind i keloidet, hvorefter keloidet får elektroporation.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået standardbehandlingen, der ikke har virket
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået keloid-behandling i form af glukokortikoid-injektion, kirurgi, stråleterapi eller trykbehandling inden for 8 uger før forsøget begynder
  • Du har en koagulationsforstyrrelse, som ikke kan ændres
  • Du samtidig deltager i andre forsøg, som involverer forsøgsmedicin
  • Hvis du har deltaget i et andet forsøg inden for 4 uger før dette forsøg


Forsøgsmetode Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Sådan foregår behandlingen Selve behandlingen foregår på samme måde for kalk og kemoterapi:

Først får du lokal eller fuld bedøvelse alt efter hvor mange hudmetastaser du har, og hvor de sidder.

Så får du sprøjtet kalk eller kemoterapi ind i metastaserne.

Til sidst sætter lægen nåle (elektroder) i kræftknuden og sætter strøm til med elektriske pulse, der skaber sprækker i kræftcellerne, så kalken eller kemoterapien bedre kan trænge ind i kræftcellerne. En elektrisk puls varer under 1 sekund

Selve behandlingen tager i alt cirka 30 minutter. Behandlingen foregår ambulant (uden indlæggelse), og du vil kunne gå hjem samme dag.

HVAD DER SKER EFTER BEHANDLINGEN
Efter behandlingen er der minimum 5 kontrolbesøg der er fordelt over 6 mdr. (se opfølgning). Kontrolbesøgene foregår 15 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage og 6 mdr. efter behandlingen.

Ved disse kontrolbesøg registrerer lægerne eventuelle bivirkninger og effekten af behandlingen

Hvis din kræftsygdom forværres i løbet af forsøget, kan din deltagelse i forsøget stoppes. Lægen vil i så fald tale med dig og dine pårørende, om der findes andre behandlingsmuligheder for dig, og sikre dig den bedst mulige behandling af din sygdom.

Bivirkninger ved behandlingen Erfaringen viser, at der er få komplikationer ved behandlingen af mindre hudmetastaser med elektroporation.

Under behandlingen kan der forekomme smerte og ubehag når de elektriske pulse gives, med det mindskes med lokal bedøvelse.

Efter behandlingen kan der også forekomme smerter fra det behandlede område, som bliver behandlet med smertestillende medicin så længe det er nødvendigt.

Det behandlede område vil efter behandlingen være et sår, som kan tage tid at hele. Der kan gå betændelse i såret, men hvis det sker, behandler man med antibiotika.

Kemoterapien kan give influenza-lignende symptomer samme dag, som der er givet behandling. Derudover kan der være let kvalme, opkast og appetitløshed. Den dosis kemoterapi, du får i forsøget, er dog lavere end den almindelige indgivne dosis.

Forskerne forventer ikke der vil være bivirkninger fra kalken.

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT 2012-0005704-17

  • Denne side er sidst opdateret: 26-05-2015

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat