Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Modermærkekræft Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
I dette forsøg undersøges effekten af forsøgsmidlet PDR001 givet sammen med to andre lægemidler dabrafenib (Tafinlar®) og trametinib (Mekinist®) til patienter med fremskreden modermærkekræft, der har den såkaldte BRAF-mutation. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Lægerne undersøger om antistoffet PDR001 givet sammen med dabrafenib (Tafinlar®) og trametinib (Mekinist®) kan hæmme væksten af kræften. BRAF-mutation betyder, at der er en fejl i BRAF-genet, der gør, at kræftcellerne vokser uhæmmet. Dabrafenib (Tafinlar®) og trametinib (Mekinist®) er lægemidler, der er godkendt til behandling af modermærkekræft. Dette forsøg er et lodtrækningsforsøg, hvilket betyder, at du enten vil modtage behandling PDR001 eller placebo. Alle deltagere vil modtage behandling med Dabrafenib (Tafinlar®) og trametinib (Mekinist®). - Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får behandling med PDR001 og dabrafenib (Tafinlar®) og trametinib (Mekinist®). Den anden gruppe får dabrafenib (Tafinlar®) og trametinib (Mekinist®) og placebo (stof uden nogen virkning, der ligner forsøgsstoffet). Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. Læs mere om lodtrækningsforsøg og blindede forsøg: |
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Hvis lægerne vurderer, du egner dig til at deltage i forsøget, skal du hver 4. uge have behandling med enten PDR001 eller placebo gennem en vene i armen. To gange om dagen skal du tage dabrafenib (2 kapsler) og en gang dagligt trametinib (1 tablet). Kontrol: Du vil løbende få lavet undersøgelser for at finde ud af, hvordan behandlingen virker, og hvordan du tåler behandlingen. Du kan deltage i forsøget, så længe du selv ønsker og din sygdom ikke forværres. Du kan til enhver tid afbryde din deltagelse i forsøget, hvis du ikke længere ønsker at deltage. Forsøgslægen kan også vælge at trække dig ud af forsøget, hvis det vurderes, at det ikke længere er hensigtsmæssigt, at du deltager. |
Bivirkninger ved behandlingen |
PDR001 er stadig i en tidlig afprøvningsfase, og der findes derfor ikke meget information om bivirkningerne. De mest almindelige bivirkninger, der er set er:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: Novartis |
Forsøgets id-numre |
Denne side er sidst opdateret: 29-10-2019
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):