Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: MERU

Kræftsygdom	Lungekræft, småcellet Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring	I dette forsøg undersøger lægerne effekten ved forsøgslægemidlet Rovalpituzumab tesirine, som vedligeholdelsesbehandling til patienter med småcellet lungekræft, der tidligere har fået behandling med kemoterapi.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	Formålet med forsøget er at finde ud af, om behandling med forsøgslægemidlet Rovalpituzumab tesirine kan forlænge tiden til, at sygdommen forværres. Rovalpituzumab tesirine er et såkaldt antistof-konjungat, hvilket betyder, at det består af to dele. Den ene del er et antistof, der retter sig mod DLL3, som er et protein på kræftcellen. Den anden del af stoffet dræber kræftcellen. I forsøget vil man enten modtage behandling med Rovalpituzumab og binyrebarkhormon eller placebo (uvirksomt stof, der ligner forsøgsmidlet). - Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne. Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.
Du kan deltage i forsøget hvis:	En biopsi har vist, at du har uhelbredelig småcellet lungekræft Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1) Det er mindst tre uger, men ikke mere end 9 uger siden at du fik sidste serie med platinbaseret kemoterapi Din knoglemarvs-, nyre og leverfunktion fungerer tilstrækkeligt til, at du kan deltage i forsøget Der er taget en vævsprøve fra tumoren, som lægerne kan bruge til at vurdere DLL3-proteinet Der har været effekt af behandling med 4 serier kemoterapi
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:	Hvis du har hjernemetastaser i en grad, så lægerne vurderer, du ikke kan deltage i forsøget Du har modtaget behandling med stråleterapi efter du fik sidste dosis af kemoterapi Du tidligere har været i behandling med bestemte benzodiazepiner (beroligende lægemidler) Hvis du har deltaget i et andet forsøg, hvor du modtog behandling med Rovalpituzumab tesirine
Forsøgsmetode	Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling og placebo (stof uden nogen virkning). Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.
Sådan foregår behandlingen	Du skal have Rovalpituzumab tesirine eller placebo på dag et i hver behandlingsserie. Du får det gennem et drop på hospitalet. Derudover skal du tage dexametason (binyrebarkhormon) eller placebo som kapsler morgen og aften, dagen før du skal have behandling med drop på hospitalet. Hver serie varer seks uger, og i hver tredje serie skal behandlingen springes over. Kontrol: Du skal besøge klinikken på dag 1 og dag 22 i hver behandlingsserie. Du vil blive kontaktet på telefon af en fra forsøgspersonalet på dag 8, 15, 28 og 36 i hver serie. Efter seks ugers behandling vil der blive lavet en undersøgelse, der skal vise, om kræften er blevet mindre, uændret eller større.
Bivirkninger ved behandlingen	Bivirkninger i forbindelse med rovalpituzumab tesirine (meget almindelige, set hos mere end 10%) Træthed Væskeophobning i lungerne eller omkring hjertet Åndenød Hævelse af ben eller andre dele af kroppen Nedsat appetit Kvalme Forstoppelse Diarré Opkastning Nedsat antal røde blodlegemer (den del i blodet der transporterer ilt rundt i kroppen) Nedsat albumin i blodet (proteinstof) Nedsat antal blodplader (blodlegemer som hjælper blodet til at størkne) Ledsmerter Hoste Hududslæt eller rødme i huden Feber Fotosensibilitet - øget følsomhed overfor sollys i huden (udslæt eller anden reaktion) Mavesmerter Øget niveau af lipase i blodet (enzym i bugspytkirtlen) Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her foregår forsøget	Vejle Sygehus Hvis du er interesseret i forsøget, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om det kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: Videnskabsetisk Komité nr. S-20100081

Denne side er sidst opdateret: 19-04-2013

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat