Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Lungekræft, småcellet Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
I dette forsøg undersøger lægerne effekten ved forsøgslægemidlet Rovalpituzumab tesirine, som vedligeholdelsesbehandling til patienter med småcellet lungekræft, der tidligere har fået behandling med kemoterapi. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Formålet med forsøget er at finde ud af, om behandling med forsøgslægemidlet Rovalpituzumab tesirine kan forlænge tiden til, at sygdommen forværres. Rovalpituzumab tesirine er et såkaldt antistof-konjungat, hvilket betyder, at det består af to dele. Den ene del er et antistof, der retter sig mod DLL3, som er et protein på kræftcellen. Den anden del af stoffet dræber kræftcellen. I forsøget vil man enten modtage behandling med Rovalpituzumab og binyrebarkhormon eller placebo (uvirksomt stof, der ligner forsøgsmidlet). - Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling og placebo (stof uden nogen virkning). Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. |
Sådan foregår behandlingen |
Du skal have Rovalpituzumab tesirine eller placebo på dag et i hver behandlingsserie. Du får det gennem et drop på hospitalet. Derudover skal du tage dexametason (binyrebarkhormon) eller placebo som kapsler morgen og aften, dagen før du skal have behandling med drop på hospitalet. Hver serie varer seks uger, og i hver tredje serie skal behandlingen springes over. Kontrol: Du skal besøge klinikken på dag 1 og dag 22 i hver behandlingsserie. Du vil blive kontaktet på telefon af en fra forsøgspersonalet på dag 8, 15, 28 og 36 i hver serie. Efter seks ugers behandling vil der blive lavet en undersøgelse, der skal vise, om kræften er blevet mindre, uændret eller større. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Bivirkninger i forbindelse med rovalpituzumab tesirine (meget almindelige, set hos mere end 10%)
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her foregår forsøget |
|
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 19-04-2013
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):