Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: GMI-1271-230

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Myelomatose (knoglemarvskræft)
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne effekten af et stof kaldet GMI-1271, når man giver det sammen med standard kemoterapi til patienter med myelomatose.

Baggrund for forsøgsbehandlingen GMI-1271 er ved at blive undersøgt som behandling til forskellige former for blodkræft. Dette er det sjette forsøg, hvori GMI-1271 gives til mennesker, men det første forsøg hvor GMI-1271 bruges til behandling af myelomatose.

I dette forsøg får du GMI-1271 sammen med standard kemoterapi.

GMI-1271 er en E-selectin-hæmmer

E-selectin er med til at binde kræftcellerne fast i knoglemarven, så de ikke så nemt bliver ramt af kemoterapien.

GMI-1271 hæmmer E-selectin. På den måde kommer kræftcellerne ud af knoglemarven, hvor kemoterapien nemmere kan angribe dem.

Forsøget skal finde frem til den optimale dosis af stoffet, og det undersøger, hvor sikkert det er at bruge lægemidlet, hvor høj dosis man kan give, og hvordan kroppen fordeler og omsætter stoffet.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har myelomatose
  • Du har modtaget mindst 1 tidligere behandling
  • Du allerede har fået hæmatopoetisk stamcelletransplantation, eller ikke skal have det i fremtiden
  • Dit hjerte, dine lever og dine nyrer fungerer godt nok til at deltage
  • Du tidligere har fået en immunmodulerendebaseret behandling, eller nu er uegnet til en immunmodulerende-baseret behandling
  • Du får proteasomhæmmer-baseret behandling


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du ikke kan tåle stofferne bortezomib eller carfilzomib
  • Du på grund af din sygdom udvikler en livstruende organskade
  • Du har plasmacelle leukæmi
  • Du har kronisk hjertesvigt
  • Du har en akut aktiv infektion
  • Du inden for de sidste 3 år har haft en ikke-hæmatologisk livstruende sygdom
  • Du har en alvorlig sygdom det i perifere nervesystem (perifer neuropati)


Forsøgsmetode Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet – det vil sige den dosis, som har en virkning på kræften, og som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger.

Det sker ved, at man deler forsøgsdeltagerne op i grupper, Hver gruppe får en forskellig dosis

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Behandlingen består af standard kemoterapi og GMI-127. Hvor høj en dosis af forsøgsstoffet du får, afhænger af hvilken gruppe du kommer i.

GMI-1271 sprøjtes direkte ind i en blodåre samme dag, som du får indsprøjtning med standard kemoterapi og dagen efter kemoterapien. Du skal altså nogle ekstra dage på hospitalet for at få forsøgsstoffet.

Du får mellem i alt 4 og 9 behandlinger med GMI-1271 i hver serie kemoterapi.

Hvor længe varer behandlingen?
Du får forsøgsbehandlingen, indtil du har gennemført behandlingsforløbet.

Behandlingen kan dog stoppe før tid, hvis du ønsker at afslutte behandlingen, eller hvis forsøgslægen vurderer, at det er nødvendigt for dit helbred

Mens behandlingen står på, skal du løbende gå til kontrol. Du skal også gå til kontrol, når du er færdig med behandlingen

Bivirkninger ved behandlingen GMI-1271 er et nyt lægemiddel, som er ved at blive undersøgt som behandling af forskellige former for blodkræft. Man kan derfor ikke emd sikkerhed forudsige, om du vil få bivirkninger af forsøgsmedicinen.

Dette er det sjette forsøg, hvor mennesker får GMI-1271 , men det første forsøg hvor GMI-1271 bruges til behandling af myelomatose. I de tidligere kliniske forsøg har GMI-1271 ikke givet alvorlige bivirkninger.

Blandt raske forsøgsdeltagere, som har fået GMI-1271, var de hyppigste bivirkninger svimmelhed og smagsforstyrrelser.

Derudover kan du risikere at få nogle af de forventede bivirkninger fra kemoterapien.
Her kan du få behandlingen
  • Vejle Sygehus
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: GlycoMimetics Incorporated

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2015-003158-42, Clinicaltrials.gov nr.: NCT02811822

  • Denne side er sidst opdateret: 29-06-2018

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat