Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: PARP-inhibitor 2x-121

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne effekten af et forsøgsstof ved navn 2X-121.
Forsøget henvender sig til patienter, der har brystkræft med spredning, og som har oplevet tilbagefald.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Forsøgslægemiddel 2X-121 er en speciel type kræftlægemiddel, en såkaldt PARP-hæmmer. Stoffet forhindrer kræftcellen i at reparere sig selv, så den dør.

Dette forsøg skal undersøge virkningen af 2X-121, samt hvor godt du tåler behandlingen.

Laboratorieforsøg og tidligere kliniske forsøg har vist, at 2X-121 angriber brystkræftcellerne og herved slår dem ihjel.



-

PARP er et vigtigt protein i kroppen og en slags værktøj, som celler bruger til at reparere skader på deres DNA. Hvis proteinet hæmmes med en såkaldt PARP-hæmmer, dør kræftcellerne i nogle typer kræftknuder.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har brystkræft med spredning og har fået tilbagefald af sygdommen efter tidligere behandling
  • Det er muligt at følge kræftens udvikling på en scanning
  • Du er blevet screenet og dine kræftceller er følsomme over for forsøgslægemidlet, 2X-121
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (Performancestatus 0-1)
  • Det er mere end to uger siden, at du er blevet opereret


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du er i behandling med kemoterapi, stråleterapi, hormonbehandling eller anden eksperimental behandling
  • Du tidligere er blevet behandlet med PARP hæmmer
  • Du har en aktiv infektion, der skal behandles med antibiotika
  • Du har HIV
  • Du har hepatitis B eller C
  • Du har haft en anden livstruende sygdom inden for de seneste 5 år – med undtagelse af almindelig hudkræft og celleforandringer uden kræft i livmoderhalsen


Sådan foregår behandlingen Du får enten AEZS-108 eller doxorubicin. Begge dele får man i en indsprøjtning i en blodåre i armen én gang hver 3 uge.

Du får din behandling i serier. En serie varer 3 uger.

AEZS-108 får man højst i 9 serier. Doxorubicin får man ind til man har nået en forudbestemt maksimal dosis.

Begge stoffer får man kun så længe, man kan tåle behandlingen, også længe det er en fordel at fortsætte med behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:

Doxorubicin:
  • Udebleven menstruation, nedsat antal sædceller i sædvæsken.
  • Infektioner
  • Hårtab, hududslæt, alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder
  • Hedeture, forhøjet urinsyre i blodet
  • Blodmangel, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
  • Påvirkning af ekg, årebetændelse
  • Mundbetændelse, betændelse i slimhinder, kvalme, opkastning, diarré
  • Nedsat appetit, feber, kraftesløshed, kulderystelser
AEZS-108:
  • Kløen.
  • Hot flashes
  • Synkebesvær
  • Ondt i halsen
  • Mundbetændelse
  • Hårtab, vægttab, manglende appetit
  • Feber, kraftesløshed, træthed
  • Blodmangel, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.:
    • EudraCT nr. 2012-005546-38
    • NCT01767155


  • Denne side er sidst opdateret: 02-12-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat