Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: PARP-inhibitor 2x-121

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne effekten af et forsøgsstof ved navn 2X-121.
Forsøget henvender sig til patienter, der har brystkræft med spredning, og som har oplevet tilbagefald.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Forsøgslægemiddel 2X-121 er en speciel type kræftlægemiddel, en såkaldt PARP-hæmmer. Stoffet forhindrer kræftcellen i at reparere sig selv, så den dør.

Dette forsøg skal undersøge virkningen af 2X-121, samt hvor godt du tåler behandlingen.

Laboratorieforsøg og tidligere kliniske forsøg har vist, at 2X-121 angriber brystkræftcellerne og herved slår dem ihjel.



Havd er antistoffer?

PARP er et vigtigt protein i kroppen og en slags værktøj, som celler bruger til at reparere skader på deres DNA. Hvis proteinet hæmmes med en såkaldt PARP-hæmmer, dør kræftcellerne i nogle typer kræftknuder.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har brystkræft med spredning og har fået tilbagefald af sygdommen efter tidligere behandling
  • Det er muligt at følge kræftens udvikling på en scanning
  • Du er blevet screenet og dine kræftceller er følsomme over for forsøgslægemidlet, 2X-121
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (Performancestatus 0-1)
  • Det er mere end to uger siden, at du er blevet opereret


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du er i behandling med kemoterapi, stråleterapi, hormonbehandling eller anden eksperimental behandling
  • Du tidligere er blevet behandlet med PARP hæmmer
  • Du har en aktiv infektion, der skal behandles med antibiotika
  • Du har HIV
  • Du har hepatitis B eller C
  • Du har haft en anden livstruende sygdom inden for de seneste 5 år – med undtagelse af almindelig hudkræft og celleforandringer uden kræft i livmoderhalsen


Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
2X-121 skal du tage som en tablet 1 gang om dagen i en periode på 21 dage. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.

Hvis du kan tåle behandlingen, og den har effekt, vil du få udleveret medicin på ny til endnu en periode á 21 dage.

Kontrol
Mens behandlingen står på, skal du gå til kontrol.
Du skal også gå til kontrol, når du er færdig med behandlingen.

Et kontrolbesøg varer tre til fem timer. Du vil blive undersøgt, få taget blod- og urinprøver og nogle gange blive CT-scannet for at følge behandlingseffekten.

Så længe kan du få behandlingen
Du vil få behandlingen så længe, at medicinen virker på din sygdom, og så længe du kan tåle den. Behandlingsperioden er dog maximalt to år.

Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget

Bivirkninger ved behandlingen Det listede bivirkninger er rapporteret hos mere end hver 20. af de patienter, der tidligere er blevet behandlet med 2X-121
  • Vægttab, nedsat appetit
  • Træthed, svimmelhed, svaghed, søvnløshed, forvirring, hovedpine
  • Angst, depression
  • Nattesved
  • Åndenød, hoste
  • Hurtig hjerterytme, lavt blodtryk
  • Kvalme, opkastning, sure opstød, synkebesvær, ændring i smag, forstoppelse, diarré, mundsvamp
  • Misfarvning af urinen, urinvejsinfektion
  • Udslæt, øget lysfølsomhed, hudkløe, tør hud, fortykkelse af negle
  • Hævelse omkring øjnene, væske i bughulen, ophobning af væske og i arme og ben
  • Muskelsmerter, rygsmerter, mavesmerter, ledsmerter, snurrende fornemmelse i arme og ben


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Midlertidig lukket)
  • Vejle Sygehus (Midlertidig lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT number 2015-000575-27

  • Denne side er sidst opdateret: 02-12-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat