Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: hu3F8 201

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Neuroblastom og ganglioneuroblastom
Tilbagefald, Resistent sygdom (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I forsøget undersøges effekten af antistoffet hu3F8 og GM-CSF til behandling af patienter med neuroblastom. Forsøget er til patienter, hvor tidligere standardbehandling ikke har virket tilstrækkeligt, og hvor der derfor stadigvæk er sygdom i knogler, knoglemarv eller begge steder.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Antistoffer er proteiner, der normalt produceres af kroppens eget immunforsvar og bruges til at bekæmpe kræft og infektioner. Antistofbehandling er allerede en del af standardbehandlingen til patienter med neuroblastom, fordi lægerne ved, at den kan udrydde kræftceller ved at få kroppens egne hvide blodlegemer til at angribe kræften.

I dette forsøg er antistoffet hu3F8 kombineret med proteinet GM-CSF, der øger antallet af kroppens hvide blodlegemer. Herved kan kroppen bedre dræbe og fjerne kræftceller.

Forsøgsmedicinen hu3F8 er endnu ikke godkendt i nogen lande, mens GM-CSF er godkendt af lægemiddelmyndigheder.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål At undersøge responsraten ved hu3F8 antistofbehandling af højrisiko neuroblastom med resistent knoglemarvssygdom

Man kan deltage i forsøget hvis:
  • En vævsprøve viser, at man har neuroblastom
  • Sygdommen har ikke reageret på standardbehandling
  • Man er mere end 1 år gammel
  • Organerne fungerer tilstrækkelig godt


Man kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Man er blevet behandlet med medicin mod kræft indenfor de seneste tre uger
  • Sygdommen sidder udenfor knoglemarven
  • Man har en akut livstruende infektion


Forsøgsmetode Et enkelt-arm, åbent, fase 2 forsøg

Sådan foregår behandlingen Man starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

GM-CSF skal tages som en daglig indsprøjtning under huden i alt 10 dage. Efter grundig oplæring kan I enten selv give indsprøjtningerne, eller de kan gives af en hjemmesygeplejerske.

Hu3F8 får barnet direkte i blodårerne via et drop over 30 minutter på dag 6, 8 og 10. Afhængigt af hvordan jeres barn tåler medicinen, og hvor I bor, kan I enten blive på hospitalets patienthotel eller tage hjem i de mellemliggende dage.

Så længe kan jeres barn få medicinen
Behandlingen gives i serier på i alt 10 dage, og alt i alt gives der 15 serier med pauser undervejs. Tilsammen er behandlingsperioden sat til ca. to år.

Kontrol
Barnet skal løbende kommer til kontrol, mens forsøget står på. Her vil barnet få bl.a. få taget blodprøver. Op til fem gange vil kontrolbesøgene blive suppleret med en vævsprøve og en CT-scanning. Efter forsøgets afslutning er der planlagt opfølgende kontrol hvert halve år indtil 5 år efter første behandling.

Bivirkninger ved behandlingen Kendte bivirkninger til Hu3F8:
  • Smerter
  • Høj puls
  • Feber
  • Kvalme og opkastning
  • Udslæt
  • Højt eller lavt blodtryk
  • Træthed
Kendte bivirkninger til GM-CSF:
  • Knoglesmerter
  • Influenzasymptomer
  • Følelse af at være træt eller svag
  • Muskelømhed
  • Diarré
  • Maveproblemer, kvalme og opkast
  • Stigning eller fald i antallet af hvide blodlegemer samt fald i antallet af blodplader, der kan lede til henholdsvis infektioner og blødning


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her foregår behandlingen
  • Afdeling udenfor Danmark
  • Rigshospitalet
Hvis man er interesseret i behandlingen, skal man tale med lægen på sit sygehus. Lægen kan undersøge, om det kan være en mulighed.
Diverse Sponsor: Y-mAbs Therapeutics A/S

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2017-001829-40

  • Denne side er sidst opdateret: 26-06-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat