Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: hu3F8 201

Kræftsygdom	Neuroblastom og ganglioneuroblastom Tilbagefald, Resistent sygdom (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring	I forsøget undersøges effekten af antistoffet hu3F8 og GM-CSF til behandling af patienter med neuroblastom. Forsøget er til patienter, hvor tidligere standardbehandling ikke har virket tilstrækkeligt, og hvor der derfor stadigvæk er sygdom i knogler, knoglemarv eller begge steder.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	Antistoffer er proteiner, der normalt produceres af kroppens eget immunforsvar og bruges til at bekæmpe kræft og infektioner. Antistofbehandling er allerede en del af standardbehandlingen til patienter med neuroblastom, fordi lægerne ved, at den kan udrydde kræftceller ved at få kroppens egne hvide blodlegemer til at angribe kræften. I dette forsøg er antistoffet hu3F8 kombineret med proteinet GM-CSF, der øger antallet af kroppens hvide blodlegemer. Herved kan kroppen bedre dræbe og fjerne kræftceller. Forsøgsmedicinen hu3F8 er endnu ikke godkendt i nogen lande, mens GM-CSF er godkendt af lægemiddelmyndigheder. Hvad er antistoffer? Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne. Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.
Formål	At undersøge responsraten ved hu3F8 antistofbehandling af højrisiko neuroblastom med resistent knoglemarvssygdom
Man kan deltage i forsøget hvis:	En vævsprøve viser, at man har neuroblastom Sygdommen har ikke reageret på standardbehandling Man er mere end 1 år gammel Organerne fungerer tilstrækkelig godt
Man kan ikke deltage i forsøget hvis:	Man er blevet behandlet med medicin mod kræft indenfor de seneste tre uger Sygdommen sidder udenfor knoglemarven Man har en akut livstruende infektion
Forsøgsmetode	Et enkelt-arm, åbent, fase 2 forsøg
Sådan foregår behandlingen	Man starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. GM-CSF skal tages som en daglig indsprøjtning under huden i alt 10 dage. Efter grundig oplæring kan I enten selv give indsprøjtningerne, eller de kan gives af en hjemmesygeplejerske. Hu3F8 får barnet direkte i blodårerne via et drop over 30 minutter på dag 6, 8 og 10. Afhængigt af hvordan jeres barn tåler medicinen, og hvor I bor, kan I enten blive på hospitalets patienthotel eller tage hjem i de mellemliggende dage. Så længe kan jeres barn få medicinen Behandlingen gives i serier på i alt 10 dage, og alt i alt gives der 15 serier med pauser undervejs. Tilsammen er behandlingsperioden sat til ca. to år. Kontrol Barnet skal løbende kommer til kontrol, mens forsøget står på. Her vil barnet få bl.a. få taget blodprøver. Op til fem gange vil kontrolbesøgene blive suppleret med en vævsprøve og en CT-scanning. Efter forsøgets afslutning er der planlagt opfølgende kontrol hvert halve år indtil 5 år efter første behandling.
Bivirkninger ved behandlingen	Kendte bivirkninger til Hu3F8: Smerter Høj puls Feber Kvalme og opkastning Udslæt Højt eller lavt blodtryk Træthed Kendte bivirkninger til GM-CSF: Knoglesmerter Influenzasymptomer Følelse af at være træt eller svag Muskelømhed Diarré Maveproblemer, kvalme og opkast Stigning eller fald i antallet af hvide blodlegemer samt fald i antallet af blodplader, der kan lede til henholdsvis infektioner og blødning Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her foregår behandlingen	Afdeling udenfor Danmark Rigshospitalet Hvis man er interesseret i behandlingen, skal man tale med lægen på sit sygehus. Lægen kan undersøge, om det kan være en mulighed.
Diverse	Sponsor: Y-mAbs Therapeutics A/S
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: EudraCT nr.: 2017-001829-40

Denne side er sidst opdateret: 26-06-2019

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat