Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Checkmate 901

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Blærekræft, Urinrørskræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne, om behandling med immunterapi er mere effektivt end behandling med kemoterapi. Forsøget er til patienter med blære- og urinrørskræft, der ikke kan fjernes ved en operation og som ikke tidligere har modtaget behandling herfor.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I dag er kemoterapi med gemcitabin (Accord ®) og carboplatin (Accord®) standardbehandling til kræft i blæren og urinrøret, der ikke kan fjernes ved en operation.

Dette forsøg undersøger, om man kan forbedre behandlingen, hvis man behandler med immunterapi i stedet for kemoterapi.

Nivolumab (Opvido ®) og ipilimumab (Yeryoy ®) er immunterapi. De er såkaldte antistoffer, der genaktiverer immunforsvaret, så det kan genkende og angribe kræftcellerne

Nivolumab og Ipilimumab er allerede godkendt til behandling af flere kræftformer. De er dog endnu ikke godkendt til behandling af blære- og urinkræft i Danmark.

Ud fra scanninger, blod- og vævsprøver vil lægerne undersøge, om det er muligt at forudse, hvilke patienter, der vil have mest gavn af de forskellige behandlinger.



Hvad er immunterapi?

Immunterapi er en behandling hvor man genaktiverer immunforsvaret til at kunne genkende kræftceller og derved angribe dem. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne.
Der findes forskellige former for immunterapi.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har kræft i nyrebækkenet, urinlederen, blæren eller urinrøret
  • Kræften kan følges med skanninger
  • Du ikke tidligere er blevet behandliet for din kræftsgdom med undtagelse af behadnling i selve blæren
  • Blodprøver viser, at din knoglemarv og lever fungerer normalt
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Din kræftknude kan opereres væk
  • Du har spredning til hjernen eller hjernehinderne
  • Du har en aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom
  • Du tidligere er blevet behandlet med specifikke antistoffer


Forsøgsmetode Det er et åbent forsøg, hvilket betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Forsøget er desuden et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Hvis vævsprøven fra din kræftsvulst er ældre end 2 år, vil du også skulle have taget en ny vævsprøve.
Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.
  • Gruppe A: Nivolumab + ipilimumab
  • Gruppe B: Gemcitabin + carboplatin

Stofferne får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Kontrol
Du skal løbende gå til kontrol, mens behandlingen står på. Hver 8. uge vil du også blive scannet.

Når du er færdig med behandlingen, skal du til kontrol hver 3. måned enten i ambulatoriet eller via telefonen.

Så længe kan du få behandlingen
Du vil få behandlingen så længe, at medicinen virker på din sygdom, og så længe du kan tåle den. Behandlingsperioden er dog maximalt sat til to år.
Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10% af patienterne kan få.
Kombinationen af nivolumab og ipilimumab kan give:
  • Nedsat leverfunktion
  • Diarré
  • Træthed
  • Kløe
  • Kvalme
  • Udslæt
Kombinationen af carmboplatin og gemcitabin kan give:
  • Knoglemarvspåvirkning
  • Kvalme og opkastning
  • Let hørenedsættelse eller tinnitus
  • Nedsat nyrefunktion
  • Influenzasymptomer
  • Hårtab
Du kan læse på minmedicin.dk om de enkelte stoffers bivirkninger:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Aalborg Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Bristol-Myers Squibb

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2016-003881-14, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03036098, Sponsor protokol nr.: CA209-901

  • Denne side er sidst opdateret: 04-12-2018

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat