Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: ENRICH

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Lymfeknudekræft, Non-Hodgkin Lymfom (NHL)
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne, om behandling med en enzymhæmmer og immunterapi er mere effektivt end behandling med kemoterapi og immunterapi.

Forsøget er til patienter med lymfeknudekræft af typen mantlecellelymfom.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Ibrutinib (Imbruvica ®) er en enzymhæmmer, der virker på specifikke immunceller og blokerer enzymet 'Brutons tyrosin kinase'. Ibrutinib forsinker kræftcellernes deling og hæmmer deres udvikling.

Rituximab (Mabthera ®) er et antistof, der genaktiverer immunforsvaret, så det kan genkende og angribe kræftcellerne.

I forsøget bruger lægerne to typer kemoterapi, CHOP og bendamustin (Actavis®). CHOP er en meget anvendt type kemoterapi, der består af de 4 stoffer, cyklophosphamid (Sendoxan®), doxarubicin (Adriamycin®), vincristin (Oncovin®) og prednisolon (Actavis®).
Din ansvarlige læge beslutter, hvilken af de to typer kemoterapi, som du skal have.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og vira. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du er over 60 år
  • En biopsi har vist, at du har mantlecellelymfom med genetiske forandringer
  • Du har fremskreden sygdom
  • Du er ikke tidligere blevet behandlet for din sygdom med undtagelse af lokal stråleterapi og behandling med binyrebarkhormon givet direkte i blodårene i max 7 dage
  • Blodprøver viser, at dine organer fungerer normalt
  • Dit hjertes pumpefunktion er normal
  • Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Det er en mulighed, at du kan blive behandlet med en stamcelletransplantation med dine egne celler eller med celler fra en donor
  • Du er blevet opereret inden for 2 uger før forsøgets start
  • Du er diagnosticeret med eller behandlet for en anden ondartet sygdom inden for de seneste 2 år
  • Du har en aktiv infektion, der kræver behandling
  • Du er i anden behandling med forsøgslægemidler
  • Du er smittet med hepatitis B eller C
  • Du er smittet med HIV


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Det er et åbent forsøg, hvilket betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
  • Gruppe 1: Ibrutinib + rituximab
  • Gruppe 2: Rituximab + CHOP eller rituximab + bendamustin
Ibrutinib skal du tage som en tablet. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.

Rituximab og CHOP får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Denne del af forsøget varer 6 måneder i alt. Herefter bliver alle behandlet med rituximab alene i 2 år.

Kontrol
Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på. Du vil bl.a. blive CT-scannet for at vurdere effekten af behandlingen.

Efter forsøgets afslutning skal du møde til kontrol hver 3. måned.

Så længe kan du få behandlingen
Behandlingen med ibrutinib vil fortsætte så længe, du har gavn af behandlingen. Behandlingen med rituximab stopper efter 2 år.

Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Bivirkninger ved behandlingen På minmedicin.dk kan du læse om bivirkninger til immunterapien:
Ibrutinib
Rituximab
Kendte bivirkninger til CHOP - inddelt efter stof - er:
Cyclophosphamid
  • Hedeture
  • Svimmelhed
  • Mærkelig smag i munden
  • Kvalme og opkast
  • Nedsat produktion af blodceller, som kan give øget risiko for blødninger og infektioner
  • Hårtab
  • Blærebetændelse
  • Hjerteproblemer
Doxorubicin
  • Rødme og smerter langs blodåren, når du får medicinen
  • Hårtab
  • Rødfarvning af urinen
  • Ømhed i munden
  • Sår i munden
  • Kvalme og opkast
  • Hjerteproblemer
Vincristin
  • Fornemmelse af kulde langs blodåren, når du får medicinen
  • Kæbesmerter
  • Følelsesløshed
  • Prikken i fingre og tæer
  • Forstoppelse
  • Svag blære
  • Hårtab
Prednisolon
  • Fordøjelsesbesvær
  • Søvnproblemer
  • Muskelømhed
Kendte bivirkninger til bendamustin er:
  • Øget risiko for infektion
  • Øget risiko for blødning
  • Træthed
  • Kvalme
  • Opkast
  • Ømhed i munden
  • Hårtab
  • Hudforandringer
  • Påvirket nyrefunktion
  • Påvirket blodtryk


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
  • Århus Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2015-000832-13

  • Denne side er sidst opdateret: 30-11-2018

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat