Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: CITADEL 204

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Lymfeknudekræft
Forklaring I forsøget undersøger lægerne, hvilken virkning forsøgslægemidlet INCB050465 har på sygdommen. Forsøget skal vurdere, hvor sikkert stoffet er, tolerancen og i hvilke mængder, det findes i blodet på forskellige tidspunkter.

Forsøget er til patienter med lymfeknudekræft af en speciel type (marginalzone lymfom), som ikke reagerer på behandling eller som har tilbagefald.

Baggrund for forsøgsbehandlingen INCB050465 er en enzymhæmmer. Denne gruppe af stoffer hæmmer væksten og delingen af kræftcellerne.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Biopsier og scanninger har bekræftet at du har lymfeknudekræft
  • Du er villig til at få taget en biopsi fra dine lymfeknuder eller gerne vil give adgang til væv fra en biopsi, der er blevet taget tidligere
  • Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling kun med MEDI4736, hvem der får forsøgsbehandling med MEDI4736 i kombination med tremelimumab, og hvem der får standardbehandling.

Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får. Der er lige store chancer for at få hver af de tre mulige behandlinger.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i følgende to grupper:
  • Gruppe 1: Tidligere behandlet med ibrutinib
  • Gruppe 2: Ikke tidligere behandlet med BTK-hæmmer
Så længe kan du få behandlingen
Du vil få behandlingen i op til 14 måneder eller så længe, at du har gavn af den. Herefter vil der være en opfølgningsperiode, og samet set forventer lægerne, at forsøget vil vare omkring 2 år.

Kontrol
Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på. Her vil du bl.a. få taget blodprøver.

Bivirkninger ved behandlingen Meget almindelige bivirkninger, der ses hos 15% af deltagerne, er:
  • Kvalme
  • Diarré
  • Træthed
  • Opkastninger
  • Hoste
  • Et lavt antal hvide blodlegemer, der kan øge risikoen for infektion
  • Udslæt
  • Svimmehed
  • Lavt kaliumindhold


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde
  • Aalborg Universitetshospital
  • Århus Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Incyte Corporation

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Clinicaltrials.gov nr.: NCT03235544, sponsor protokol nr.: INCB 50465-205

  • Denne side er sidst opdateret: 26-03-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat