Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: FIGHT-201 (Incyte 201)

Kræftsygdom	Blærekræft, Urinrørskræft Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring	I forsøget undersøger lægerne, hvor effektivt forsøgslægemidlet pemigatinib er til behandling af kræft i blæren og urinrøret. Forsøget er til patienter, hvis kræft har spredt sig eller vokset så meget, at sygdommen ikke kan fjernes ved en operation.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	Pemigatinib binder sig til kræftceller og hæmmer et protein, der kaldes FGF. FGF har betydning for kræftcellers vækst, så når pemigatinib binder, går kræftcellen til grunde. I forsøget undersøges kræftvævet hos forsøgspersonerne for at sikre, at kræftcellerne udtrykker bestemte forandringer i FGF-proteinet. Pemigatinib er et nyt lægemiddel, der ikke er godkendt i Danmark.
Formål	At evaluere objektiv responsrate af monoterapi med pemigatinib hos patienter med metastatisk eller inoperabel urotelialt karcinom med FGF/FGFR mutationer
Du kan deltage i forsøget hvis:	En biopsi viser, at du har kræft i nyrebækkenet, urinlederen, blæren eller urinrøret, og kræften har enten spredt sig eller er ikke mulig at fjerne ved operation Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2) Det er muligt at følge sygdommen med scanninger Kræftcellerne indeholder en mutation i et protein på overfladen, der hedder FGFR3
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:	Du tidligere har fået behandling med et stof, der specifikt hæmmer FGFR Du har en sygdom i mave-tarm-kanalen, der nedsætter absorptionen, omdannelsen eller udskillelsen af pemigatinib.
Forsøgsmetode	Forsøget er et åbent forsøg. Det betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får. Forsøget er desuden et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling Læs mere om lodtrækningsforsøg: Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg
Sådan foregår behandlingen	Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Du vil enten blive CT- eller MR-scannet og få taget en vævsprøve af kræftknuden, hvis lægerne ikke kan bruge en tidligere. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning: Gruppe 1: Pemigatinib 1 gang dagligt i 2 uger efterfulgt af en 1 uges pause Gruppe 2: Pemigatinib 1 gang dagligt uden pause Stoffet skal du tage som en tablet. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt. Kontrol Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på. Her vil du taget blodprøver og blive undersøgt. Så længe kan du være med i forsøget Du vil kunne deltage i forsøget i ca. 6 måneder. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.
Bivirkninger ved behandlingen	Muskelkramper Muskelsammentrækninger eller følelsesløshed/snurren omkring munden Træthed eller svækkelse Mundtørhed Hårtab/udtynding af håret Diarré Rødme Sår i munden og/eller svælget Lav blodprocent, som kan give træthed og kortåndethed Dehydrering Nedsat appetit Ændret smagssans Sløret syn Vægttab Forstoppelse Hoste Kvalme Mavesmerter Leverpåvirkning Rygsmerter Øjentørhed Opkastninger Urinvejsinfektion Unormal nyrefunktion Tør hud Ledsmerter Forhøjet calciumniveau i blodet Væskeansamlinger i ben eller arme Feber Lavt natriumniveau i blodet Væskeansamling i nethinden Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen	Rigshospitalet Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse	Sponsor: Incyte Corporation
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: Clinicaltrials.gov nr.: NCT02872714

Denne side er sidst opdateret: 04-03-2019

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat