Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: GCT1015-04 (ENGOT-cx6)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Livmoderhalskræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I forsøget vil lægerne undersøge virkningen og bivirkningerne ved forsøgslægemidlet tisotumab vedotin.

Forsøget henvender sig til patienter med livmoderhalskræft, der tidligere er behandlet, hvor sygdommen er vendt tilbage eller har spredt sig.

Baggrund for forsøgsbehandlingen På overfladen af mange kræftceller findes et særligt protein kaldet vævsfaktor. Tisotumab vedotin er en kombination af et antistof og et kemoterapistof, og antistofdelen kan binde sig til vævsfaktorproteinet på kræftcellen. Når det sker, leveres kemoterapien til kræftcellen.

Tisotumab vedotin er et forsøgslægemiddel, hvilket vil sige, at det endnu ikke er godkendt.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og vira. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Din kræft har spredt sig eller er kommet tilbage efter tidligere behandling med paclitaxel+cisplatin/carboplatin eller paclitaxel + topotecan + bevacizumab
  • Man kan følge din sygdom med scanninger
  • Dine organer fungerer tilstrækkelig godt
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)
  • Du indvilliger i at få taget en vævsprøve fra kræftknuden, hvis en tidligere udtaget vævsprøve ikke kan bruges


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du er kendt med eller har tidligere haft en alvorlig sygdom, som lægen skønner uforenelig med deltagelse i forsøget
  • Du har en større blødning
  • Du har en øjensygdom
  • Du har nervebetændelse
  • Du er blevet strålebehandlet inden for 21 døgn op til første dosis forsøgsmedicin


Forsøgsmetode Forsøget er et fase 2 forsøg, hvor man undersøger, hvor effektiv behandlingen er i forhold til livmoderhalskræften, hvor store doser man skal give og hvor alvorlige bivirkningerne er til behandlingen.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Herefter skal du hver tredje uge møde op på hospitalet, hvor du får tisotumab vedotin direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Sideløbende med denne behandling, skal du bruge øjendråber for at beskytte dine øjne.

Så længe kan du være med i forsøget
Du vil få medicinen så længe, du har gavn af den og bivirkningerne ikke bliver for alvorlige.

Kontrol
Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på, og disse besøg ligger i forlængelse af behandlingerne. Du vil bl.a. blive CT- og /eller MR-scannet for at følge kræftsygdommens udvikling.

Efter forsøgets afslutning skal du til et sidste opfølgende besøg, hvorefter personalet vil kontakte dig telefonisk hver anden måned for at spørge, hvordan du har det.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:
  • Hudreaktioner
  • Hårtab
  • Blodmangel
  • Stigning i antallet af leverenzymer
  • Mave-tarm-problemer
  • Smerter i muskler og knogler
  • Træthed
  • Øjenbetændelse
  • En reaktion relateret til selve indgiften af medicinen: Kulderystelser, feber, fald eller stigning i blodtrykket og/eller allergisk reaktion med hævelse af øjne og læber
  • Mindre blødninger som næseblod eller blod i urinen


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Genmab

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT: 2017-003413-25, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03438396

  • Denne side er sidst opdateret: 26-03-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat