Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Behandling på tværs af blodsygdomme |
---|---|
Forklaring |
Formålet med forsøget er at sammenligne forsøgslægemidlet ruxolitinib (Jakavi®) med den bedst tilgængelige standardbehandling. Forsøget er til patienter, der har fået en stamcelletransplantation, og hvor donorcellerne har angrebet værtens celler. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Graft-versus-hos sygdom (GvHD) er en tilstand hvor cellerne fra donor (graften) angriber cellerne i værten (host), der modtager stamcellerne Tilstanden er en del af den immunologiske reaktion mod kræftcellerne og kan som regel behandles effektivt med binyrebarkhormon. I nogle tilfælde er binyrebarkhormon ikke tilstrækkeligt, og lægerne må tage andre former for medicin i brug. I dette forsøg undersøges stoffet ruxolitinib, der godkendt til behandling af andre hæmatologiske sygdommen, men endnu ikke til behandling af GvHD. Ruxolitinib hæmmer et enzym, der har betydning fra kræftcellernes vækst. Dette forsøg omhandler den akutte form af GvHD, der optræder 1-4 måneder efter transplantationen. |
Formål |
At undersøge sikkerhed og effekt af ruxolitinib sammenlignet med bedste tilgængelige behandling hos patienter med steroid refraktær akut GvHD efter allogenisk stamcelle transplantation |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er åbent, hvilket vil sige, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får. Det er desuden et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling Læs mere om lodtrækningsforsøg: Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg |
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning:
Hvis du skal behandles med den bedst tilgængelige behandling, vil forsøgslægen fortælle dig hvodan, du skal tage medicinen. Hvis du ikke har gavn af den bedst tilgængelige behandling i løbet af de første 28 dage, kan du blive tilbudt at skifte til behandlingen med ruxolitinib. Så længe kan du få behandlingen Uanset hvilken gruppe, du bliver tildelt, skal du tage behandlingen i op til tre år eller så længe, forsøgslægen mener, at du har gavn af behandlingen. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. Kontrol Du skal møde til 7-10 besøg årligt i de tre år, som forsøget står på. De fleste besøg tager ca. 2-3 timer. De første 8 patienter vil skulle deltage i to ekstra kontrolbesøg, der tager op til 9 timer. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Meget almindelige bivirkininger:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: Incyte Corporation |
Forsøgets id-numre |
Denne side er sidst opdateret: 22-02-2017
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):