Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: ALICE

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg vil undersøge, hvilken behandling der er mest effektiv - kemoterapi alene eller kemoterapi kombineret med antistoffet atezolizumab. Forsøget er til patienter med triple-negativ brystkræft.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Triple-negativ brystkræft er en undertype af brystkræft, hvor cellerne hverken er følsomme over for antihormon- eller anti-HER2-behandling. Patienter med triple-negativ brystkræft behandles derfor bl.a. med kemoterapi.

Forskning har vist, at visse former for kemoterapi kan aktivere immunforsvaret til at bekæmpe kræft. I dette forsøg modtager alle patienter såkaldt immunogen kemoterapi i form af de to stoffer liposomal doxorubicin (Caelyx ®) og cyklofosfamid (Sendoxan ®).

De to typer kemoterapi kombineres med antistoffet atezolizumab (Tecentrip ®). Atezolizumab forstærker kroppens immunrespons mod kræft ved at stoppe eller hæmme væksten af kræft.

Liposomal doxorubicin og cyklofosfamid er begge godkendt til behandling af brystkræft. Atezolizumab er ikke godkendt til behandling .



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og vira. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har brystkræft med spredning eller brystkræft, der ikke kan kureres
  • Brystkræften er triple negativ
  • Du har fået taget en brugbar vævsprøve
  • Man kan følge sygdommen med scanninger
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)
  • Du højst har fået én tidligere behandling med kemoterapi i det nuværende stadie


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har en kendt sygdom i centralnervesystemet
  • Du har ukontrolleret væske på lungen, ved hjertet eller i bughulen
  • Du har smerter relateret til kræftknuden, som er svære at behandle
  • Du har en anden alvorlig sygdom
  • Du har tidligere har fået immunterapi
  • Du har fået binyrebarkhormon eller anden immundæmpende behandling inden for 2 uger op til forsøgets start eller forventer, at det bliver nødvendigt undervejs
  • Du er blevet behandlet for kræftsygdommenen - enten medicinsk eller med strålebehandling - inden for 3 uger op til første dosis af forsøgsbehandlingen
  • Du har fået en levende vaccination inden for 30 dage op til forsøgets start


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling og placebo (stof uden nogen virkning).

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning:
  • Gruppe 1: Liposomal doxorubicin + cyklofosfamid + placebo
  • Gruppe 2: Liposomal doxorubicin + cyklofosfamid + atezolizumab
Liposomal doxorubicin og atezolizumab får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Sendoxan skal du tage som en tablet. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke at være indlagt.

Så længe kan du få behandlingen
Du vil kunne få behandlingen med atezolizumab i op til 2 år, men vil kunne fortsætte med kemoterapien, hvis det vurderes at være en fordel for dig.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Kontrol
Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på. Her vil du bl.a. få taget blod- og vævsprøver og blive CT- eller MR-scannet.
Når du er færdig med behandlingen, skal du fire gange til kontrol i det efterfølgende år. Herefter vil du blive kontaktet telefonisk i de efterfølgende 4 år.

Bivirkninger ved behandlingen På minmedicin.dk kan du læse om de forskellige stoffers bivirkninger:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet (Midlertidig lukket)
  • Vejle Sygehus
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Clinicaltrials.gov nr.: NCT03164993, Andet protokol nr.: ML39079_ALICE

  • Denne side er sidst opdateret: 04-03-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat