Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Stamcellebehandling af lymfødem som følge af tidligere kræftbehandling

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft
Forklaring Lymfødem er et stort problem for nogle kvinder, der har haft brystkræft. I dette forsøg undersøger lægerne, om de kan behandle lymfødem med patienternes egne stamceller, hentet fra en fedttransplantation.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Lymfødem er en af de oftest sete senfølger, efter man har fået fjernet lymfeknuder som en del af sin kræftbehandling. Tilstanden giver smerter, nedsætter din bevægelighed og sænker helt generelt din livskvalitet.

Der findes desværre ikke nogen optimalt behandling på nuværende tidspunkt. I stedet er standardbehandlingen kompression og øvelser til at minimere væskeansamlingen i armen.

Forskerne i dette forsøg har i et tidligere pilotstudie vist lovende resultater ved at bruge en stamcelleberiget fedttransplantation til at behandle lymfødem i armen efter brystkræft

I dette forsøg vil lægerne derfor undersøge nærmere, om en stamcelleberiget fedttransplantation til armhulen kan mindske eller helt kurere lymfødem.



Hvad er stamceller?

En stamcelle er en umoden celle, der kan udvikle sig til en hvilken som helst type celle i den menneskelige krop.

Stamcellerne kan bidrage til gendannelse af kroppens væv, ved at frisætte en række nyttige hormoner og signalstoffer samtidig med, at de er i stand til selv at omdanne sig til nye blodkar eller lymfekar.

Det har vist sig, at kroppens fedtvæv er meget rigt på stamceller. Fedtvæv kan udtages ved en simpel fedtsugning, og lægerne kan bagefter isolere stamcellerne. Så kan de føre stamcellerne tilbage i patientens krop, så cellerne kan behandle sygdommen.

Du kan deltage i forsøget hvis: Du har arm lymfødem efter behandling af brystkræft
Du har været cancerfri i mindst ét år
Du har pitting lymfødem ISL grad 1 eller 2
Der er forskel i omkreds på mindst 2 cm eller i volumen på mindst 200 ml
  • Du har arm lymfødem efter behandling af brystkræft
  • Du har været cancerfri i mindst ét år
  • Du har pitting lymfødem ISL grad 1 eller 2
  • Der er forskel i omkreds på mindst 2 cm eller i volumen på mindst 200 ml


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har såkaldt bilateralt lymfødem
  • Du har eller tidligere har haft en anden livstruende sygdom end brystkræft
  • Du har insulinbehandlet diabetes
  • Dy har en psykisk sygdom, der kan forhindre din deltagelse i studiet
  • Du ryger og vil ikke vil stoppe, mens du er i behandlingsforløbet
  • Du har aktive implantater (fx pacemaker eller neurostimulator)
  • Du har hepatitis, HIV eller en syfilis infektion


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får stamcellebehandling. Den anden gruppe får en såkaldt placebobehandling, der består af saltvand.

Forsøget er også blindet. Det betyder, at man som patient ikke ved, om man får standardbehandling eller forsøgsbehandlingen.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

Sådan foregår behandlingen Inden behandlingen, skal du til en samtale og en undersøgelse af armen.

Efter lodtrækningen skal alle uanset gruppetildeling behandles i fuld bedøvelse.

Du vil her blive fedtsuget på maven (og evt. lårene). Lægerne udtager ca. 200-300 ml. fedtvæv til stamcelleisolation.

Deltagere som skal have stamcellebehandling vil også få udtaget 30 ml. fedtvæv, som vil blive indsprøjtet i armhulen. Det gør man for at løsne arvævet, og stamcellerne indsprøjtes senere i dette område, så snart de er isolerede.

Det udtagne fedtvæv vil blive brugt til at udvinde stamceller af fedtet. Stamcellerne gives som indsprøjtning til samme område i armhulen ca. 2 timer efter fedtvævsudtagningen.

Deltagere som skal have saltvandsbehandling, vil under narkosen få kasseret deres fedtvæv og i stedet for fedtvævsbehandlingen modtage 30 ml. saltvand, for at løsne arvævet i armhulen.

I stedet for stamceller vil denne gruppe få en saltvandsindsprøjtning til samme område i armhulen efter ca. 2 timer.

Det er derfor kun gruppen, som skal have stamcellebehandling, som vil få udvundet stamceller af deres fedtvæv.

Opfølgning
For at kunne registrere om behandlingen har haft den ønskede effekt, skal lægerne undersøge dig inden operationen samt igen 3, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter operationen.

Bivirkninger ved behandlingen Ved selve fedtsugningen kan man forvente at få to små ar (op til 1 cm hver) på maven, hvorfra fedtsugningen er foretaget. Man kan forvente midlertidig hævelse, lette smerter samt overfladisk blødning i huden. Der kan forekomme føleforstyrrelser, som oftest vil svinde i løbet af nogle måneder.

Åbningerne vil blive syet med selvopløselig tråd, så der er ingen sting som skal fjernes. Infektion ses uhyre sjældent og kan oftest behandles med antibiotika. Ved smerter kan der i de efterfølgende dage tages almindelig smertestillende håndkøbsmedicin.

Selve stamcellebehandlingen har indtil nu vist sig at være uden nævneværdige bivirkninger. Der kan muligvis efter indsprøjtningen af stamcellerne være forbigående lokal hævelse eller rødme. Da det fortsat er en ny behandlingsform, kan der forekomme uforudsete bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Forsøget foretages af plastikirurgisk afdeling op Odense Universitetshospital

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Clinicaltrials.gov: NCT03776721

  • Denne side er sidst opdateret: 06-02-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat