Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Lungekræft, ikke småcellet Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
I dette forsøg sammenlignes lægemidlet alectinib (Alecensa®) med kemoterapi givet efter operation for lungekræft. Kemoterapi er den nuværende standardbehandling, der gives for at nedsætte risikoen for tilbagefald. Alectinib er et forsøgslægemiddel, der er godkendt til behandling af patienter med uhelbredelig ALK-positiv lungekræft, hvor kræftknuden ikke kan fjernes ved operation. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
For en mindre undergruppe af patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft er målrettet behandling bedre end kemoterapi. Patienterne, der har en genforandring i ALK-genet, kan have gavn af en målrettet medicinsk behandling med tyrosinkinasehæmmere som fx alectininb (Alecensa). ALK-genet styrer cellens vækstsignaler, og tyrosinkinasehæmmere er lægemidler, der kan hæmme en del af de signalveje, som kræftcellen bruger til at vokse. På den måde bremser man kræftens vækst. Hvad er målrettet behandling? Målrettet behandling er medicin, der slår kræftceller ihjel ved at angribe et bestemt mål i kræftcellerne. Behandlingen kan f.eks. blokere stoffer, der får kræftceller til at vokse, eller hjælpe immunsystemet til at dræbe kræftcellerne. Målrettet behandling kaldes også targeteret behandling. |
Formål |
At undersøge effekt og sikkerhed af alectinib sammenlignet med platin-baseret kemoterapi som adjuverende behandling |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et åbent forsøg. Det vil sige, at både du og forsøgslægen ved, hvilken behandling du får. Det er desuden et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling. Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning:
Kemoterapien får du på hospitalet to gange om ugen. Du får det direkte i dine blodårer gennem et drop, og det sker ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Så længe kan du få behandlingen Gruppe 1 vil få behandling i op til to år, mens gruppe 2 vil blive behandlet i fire måneder. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe. Kontrol Du vil løbende skulle til kontrol, mens forsøget står på. Her vil du bl.a. blive scannet. Efter forsøgets afslutning vil du også blive ringet op eller skulle besøge klinikken hver 6. måned, så længe du indvilliger i det. |
Bivirkninger ved behandlingen |
På min.medicin.dk kan du læse om bivirkninger til alectininb:Kendte væsentlige bivirkninger hos patienter i behandling med cisplatin + vinorelbin:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: Hoffmann-La Roche |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 21-06-2019
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):