Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: Alina/BO40336

Kræftsygdom	Lungekræft, ikke småcellet Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring	I dette forsøg sammenlignes lægemidlet alectinib (Alecensa®) med kemoterapi givet efter operation for lungekræft. Kemoterapi er den nuværende standardbehandling, der gives for at nedsætte risikoen for tilbagefald. Alectinib er et forsøgslægemiddel, der er godkendt til behandling af patienter med uhelbredelig ALK-positiv lungekræft, hvor kræftknuden ikke kan fjernes ved operation.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	For en mindre undergruppe af patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft er målrettet behandling bedre end kemoterapi. Patienterne, der har en genforandring i ALK-genet, kan have gavn af en målrettet medicinsk behandling med tyrosinkinasehæmmere som fx alectininb (Alecensa). ALK-genet styrer cellens vækstsignaler, og tyrosinkinasehæmmere er lægemidler, der kan hæmme en del af de signalveje, som kræftcellen bruger til at vokse. På den måde bremser man kræftens vækst. Hvad er målrettet behandling? Målrettet behandling er medicin, der slår kræftceller ihjel ved at angribe et bestemt mål i kræftcellerne. Behandlingen kan f.eks. blokere stoffer, der får kræftceller til at vokse, eller hjælpe immunsystemet til at dræbe kræftcellerne. Målrettet behandling kaldes også targeteret behandling. For nogle kræftsygdomme kan en test afgøre, om målet er til stede hos den enkelte patient (f.eks. HER2 eller østrogen receptor). Effekten af målrettet behandling er betydelig større hos patienter, hvor målet er til stede, end hos patienter, der ikke har målet i deres kræftvæv.
Formål	At undersøge effekt og sikkerhed af alectinib sammenlignet med platin-baseret kemoterapi som adjuverende behandling
Du kan deltage i forsøget hvis:	Kræftknuden er blevet fjernet fuldstændig 4-12 måneder før forsøgets start De omkringliggende lymfeknuder er undersøgt Det er vist, at kræftknuden har en mutation i ALK-genet Du er egnet til at modtage behandling med platinbaseret kemoterapi (cisplatin eller carboplatin) Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1) Dine organer fungerer tilstrækkeligt
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:	Du tidligere har fået strålebehandling for ikke-småcellet lungekræft efter en operation Du tidligere blevet behandlet med kemoterapi eller ALK-hæmmere Din sygdom er i et mere fremskredent stadie end oprindeligt vurderet Du har haft en anden ondartet sygdom inden for fem år op til forsøgets start Du har lav hjerterytme, der giver dig symptomer i form af svimmelhed, svaghed eller besvimelse Du har fået en organtransplantation Du er kendt med HIV eller AIDS-relateret sygdom
Forsøgsmetode	Forsøget er et åbent forsøg. Det vil sige, at både du og forsøgslægen ved, hvilken behandling du får. Det er desuden et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling. Læs mere om lodtrækningsforsøg: Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg
Sådan foregår behandlingen	Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning: Gruppe 1: Alectinib Gruppe 2: Kemoterapi (cisplatin og vinorelbin) Alectinib skal du tage som en tablet to gange dagligt. Du kan tage medicin derhjemme og behøver ikke være indlagt. Kemoterapien får du på hospitalet to gange om ugen. Du får det direkte i dine blodårer gennem et drop, og det sker ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Så længe kan du få behandlingen Gruppe 1 vil få behandling i op til to år, mens gruppe 2 vil blive behandlet i fire måneder. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe. Kontrol Du vil løbende skulle til kontrol, mens forsøget står på. Her vil du bl.a. blive scannet. Efter forsøgets afslutning vil du også blive ringet op eller skulle besøge klinikken hver 6. måned, så længe du indvilliger i det.
Bivirkninger ved behandlingen	På min.medicin.dk kan du læse om bivirkninger til alectininb: Alectinib Kendte væsentlige bivirkninger hos patienter i behandling med cisplatin + vinorelbin: Lavt antal røde blodlegemer, blodplader og hvide blodlegemer, der kan give øget træthed, blødningstendens og infektioner Feber uden infektion Infektion, herunder infektion i luftvejene Lungebetændelse Generel følelse af ubehag, træthed, usædvanlig mangel på energi, svaghed Nedsat hørelse og evt. tinnitus Føleforstyrrelser som snurrende eller prikkende fornemmelse og perifer følelsesløshed Hårtab Muskel- og ledsmerter Opkastning, kvalme Forstoppelse, diarre Nedsat appetit Vægttab Reaktion med rødme på injektionsstedet Årebetændelse eller blodpropper Smagsforstyrrelser Forhøjede levertal (ASAT og bilirubin) som kan være tegn på leverskade Forhøjede nyretal (kreatinin) som kan være tegn på nyreskade Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen	Odense Universitetshospital Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse	Sponsor: Hoffmann-La Roche
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: EudraCT nr.: 2017-004331-37, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03456076

Denne side er sidst opdateret: 21-06-2019

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat