Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: Immunocore

Kræftsygdom	Modermærkekræft Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring	I forsøget undersøger man lægemidlet IMCgp100. Forsøget er til patienter med fremskreden modermærkekræft, der ikke kan fjernes ved en operation eller har spredt sig. Forsøget skal finde den optimale dosis af forsøgslægemidlet, så man ikke har for mange bivirkninger til behandlingen.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	I forsøget indgår de tre lægemidler IMCgp100, durvalumab (Imfinzi®) og tremelimumab. Alle lægemidlerne er antistoffer, der aktiverer kroppens immunforsvar til at bekæmpe kræften. I forsøget kombineres de tre lægemidler for at forstærke den aktivitet, som hvert lægemiddel har. IMCgp100 leder immuncellerne hen til kræftknuden, mens durvalumab og tremelimumab aktiverer immunsystemet til at igangsætte et immunrespons imod kræftknuden. Hvad er antistoffer? Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne. Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling
Du kan deltage i forsøget hvis:	Du har fremskreden modermærkekræft (malignt melanom) Du er testet positiv for proteinet i blodet kaldet HLA-A-0201 Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1) Sygdommen kan følges med scanninger Hvis du tidligere er blevet behandlet med immunterapi, har du ikke haft voldsomme bivirkninger, og eventuelle bivirkninger er bedret
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:	Du har spredning til hjernen og har brug for behandling af symptomerne herfra Du har en lungevævssygdom, der ikke kan behandles Du har en alvorlig hjertesygdom eller har nedsat hjertefunktion Du har haft betændelse i udposninger på tarmen (divertikulit) inden for de seneste 12 måneder Du har en aktiv infektion, der kræver antibiotika Du er kendt med HIV Du har en aktiv hepatitis B- eller C-infektion, der kræver medicinsk behandling Du har en anden ondartet sygdom, der kræver medicinsk behandling Du har fået behandling mod kræften inden for to uger op til første dosis forsøgsbehandling Du har bivirkninger til tidligere kræftbehandling Du er i kronisk behandling med binyrebarkhormon Du er blevet vaccineret mod infektionssygdomme inden for fire uger op til forsøgsbehandlings start Du har været gennem en større operation inden for to uger op til første dosis forsøgsbehandling Du har fået strålebehandling inden for to uger op til forsøgets start Du har en aktiv autoimmun sygdom
Forsøgsmetode	Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.
Sådan foregår behandlingen	Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i tre grupper: Gruppe 1: IMCgp100 + durvalumab Gruppe 2: IMCgp100 + tremelimumab Gruppe 3: IMCgp100 + durvalumab + tremelimumab Så længe varer behandlingen Du vil få behandlingen i op til 52 uger. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. Kontrol Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på. Her vil du bl.a. blive CT-scannet.
Bivirkninger ved behandlingen	Meget almindelige bivirkninger til IMCgp100 alene er: Udslæt Tør hud Rød hud eller hudafskalning Hudkløe Generelt udslæt eller udbrud i huden Hævelse i ansigt, krop og/eller øjne Feber og/eller kuldegysninger Udmattelse og træthed Kvalme eller opkastningsfornemmelse Lavt blodtryk Hovedpine Lavt niveau af hvide blodlegemer, der kan øge risikoen for infektioner Influenzalignende sygdom Opkastning Mavesmerter Smerter i arme og ben Muskelsmerter Led- og knoglesmerter Diarré Påvirkning af leveren Snurren i fingre og hænder Bleget hud Mindsket appetit Ændret hårfarve Rødmen Snurren i huden Mørkere hud Glemsomhed Svimmelhed Hårtab Meget almindelige bivirkninger til durvalumab + tremelimumab er: Diarré Eksem/tør kløende hud Leverproblemer Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen	Herlev Hospital Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse	Sponsor: Immunocore Limited
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: EudraCT nr.: 2015-002971-12, Sponsorprotokol nr.: IMCgp100-201

Denne side er sidst opdateret: 08-09-2019

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat