Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Forklaring |
Dette forsøg ser på et stof kaldet cobimetinib. Forsøget er til patienter, der har myelomatose, der er vendt tilbage eller ikke reagerer på behandling. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Myelomatose kan ikke helbredes, men er en sygdom, der kan bringes i ro for kortere eller længere perioder. I forsøget undersøges hvilken effekt og hvilke bivirkninger, der er til forsøgslægemidlet cobimetinib – når det gives alene eller i kombination med stofferne venetoclax og/eller atezolizumab. Cobimetinib (Cotellic®) tilhører gruppen af stoffer, der hedder MEK-hæmmere. MEK er et protein, der kontrollerer kræftcellens vækst, og cobimetinib kan dermed stoppe kræftcellers vækst. Venetoclax (Venclyxto®) blokerer virkningen af en række beskyttende proteiner, der gør, at kræftceller lever længere og gør dem mere modstandsdygtige overfor behandling. Venetoclax er godkendt til behandling af en type kronisk lymfocytær leukæmi. Atezolizumab (Tecentriq®) er et antistof, der blokerer PD-L1. PD-L1 er involveret i reguleringen af kroppens naturlige immunrespons, og kræftceller udnytter denne regulering til at omgå immunsystemet. Når atezolizumab blokerer PD-L1, bliver det nemmere for immunsystemet at stoppe væksten af kræftceller. - Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og vira. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. |
Formål |
At vurdere effekt, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af cobimetinib administreret som enkeltstofbehandling, cobimetinib plus venetoclax og cobimetinib plus venetoclax plus atezolizumab hos patienter med recidiverende og refraktær myelomatose |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode | Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får hvilken af de tre standardbehandlinger. |
Sådan foregår behandlingen |
EVEROLIMUS OG EXEMESTAN Hvis du skal have everolimus og exemestan, skal du tage 3 piller hver dag. Du kan tage medicinen derhjemme, og behøver ikke være indlagt. EVEROLIMUS Hvis du skal have everolimus og ikke andet, skal du tage 2 piller hver dag. Du kan tage medicinen derhjemme, og behøver ikke være indlagt. CAPECITABINE Behandlingen består af kemoterapi i tabletform. Du skal tage piller 2 gange om dagen i 14 dage, efterfulgt af 7 dages pause. Herefter starter du forfra. Behandlingen foregår ambulant - det vil sige uden at du behøver være indlagt. SCANNING OG KONTROL I forbindelse med det første besøg vil du få taget blodprøver, EKG (hjertekardiogram) samt en CT/MR scanning. Denne scanning vil blive gentaget hver 6. uge, så længe du får behandlingen. Du skal til kontrolbesøg efter 3 ugers behandling og 6 ugers behandling. Herefter skal du til kontrol hver 6. uge. Du får forsøgsbehandlingen, indtil du har gennemført behandlingsforløbet. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget. Når du er stoppet med behandlingen, vil lægen ca. hver tredje måned søge information om dig for at se, hvilken behandling du får for din kræftsygdom. |
Her kan du få behandlingen |
|
Forsøgets id-numre |
Denne side er sidst opdateret: 25-08-2013
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):