Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: TMB-H (CheckMate 848)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I forsøget ønsker lægerne at undersøge, om antistoffer er sikre og effektive til at behandle patienter med kræftknuder.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Nivolumab (Opdivo®) og ipilimumab (Yervoy®) er antistoffer - et protein - som immunforsvaret kan bruge til at finde og ødelægge kræftceller med. I forsøget sammenlignes de to antistoffer for at afgøre hvilken behandling, der er mest effektiv til kræftknuder, der stammer fra solidt væv som fx bryst, lever og prostata.

Lægerne vil også undersøge, om det er muligt at forudse hvilke patienter, der vil have mest gavn af de forskellige behandlinger. Derfor bliver der løbende taget blod- og vævsprøver til yderligere tests.

Både nivolumab og ipilimumab er godkendt til behandling af flere forskellige typer kræft.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Din kræftsygdom er vendt tilbage, har spredt sig eller ikke kan fjerenes ved en operation trods én tidligere behandling
  • Det er muligt at tage en prøve fra kræftknuden
  • Kræftsygdommen kan følges med scanninger


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har modermærkekræft, ikke-småcellet lungekræft, nyrekræft eller hæmatologisk kræft
  • Du tidligere er blevet behandlet med antistoffer
  • Du har været i behandling inden for 28 dage op til forsøgets start med nogen form for kemoterapi, stråleterapi, biologisk kræftbehandling eller forsøgsbehandling


Forsøgsmetode Forsøget er et åbent forsøg, hvilket vil sige, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Forsøget er også et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning:
  • Gruppe 1: Nivolumab + ipilimumab
  • Gruppe 2: Nivolumab
Stoffet får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får medicinen ambulant - det vil sige, at du ikke behøver at være indlagt.

Så længe kan du får behandlingen
Du vil få behandlingen, så længe forsøgsmedicinen virker på din sygdom, og så længe du kan tåle behandlingen. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol
Du skal jævnligt gå til kontrol, mens forsøget står på. Efter forsøgets afslutning skal du til to opfølgende besøg. Her vil du få taget blodprøver og evt. også blive skannet.

Bivirkninger ved behandlingen Meget almindelige bivirkninger til nivolumab:
  • Diarré
  • Træthed
  • Kløe
  • Hududslæt
Meget almindelige bivirkninger til nivolumab kombineret med ipilimumab:
  • Unormale levertal
  • Nedsat appetit
  • Diarré
  • Træthed
  • Feber
  • Kløe
  • Ledsmerter eller stive led
  • Unormale blodprøveresultater for bugspytkirtlen
  • Smerter i muskler, knogler og led
  • Kvalme
  • Ændringer i stofskiftet
  • Hududslæt


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Bristol-Myers Squibb

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2016-002898-35, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03668119, Sponsor protokol nr.: CA209-848

  • Denne side er sidst opdateret: 26-06-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat