Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: GEN3013

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Lymfeknudekræft, Non-Hodgkin Lymfom (NHL)
Forklaring I dette forsøg afprøver lægerne et nyt lægemiddel, der hedder GEN3013. Forsøget er til patienter med forskellige typer af B-celle-lymfom, der er vendt tilbage eller ikke har reageret på behandling.

Lægerne vil undersøge, hvordan kroppen reagerer på behandlingen, hvor stor dosis man kan tåle og hvilke bivirkninger der er.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Behandling med antistoffer er en mulighed til patienter, der får tilbagefald af deres B-celle-lymfom.

GEN3013 er et såkaldt dobbeltbindende antistof, der kan binde sig til proteinet CD20 på kræftceller og til CD3 på immunforsvarets T-celler. Når forsøgslægemidlet binder sig til T-cellerne, stimuleres immunforsvaret til at dræbe T-cellerne.

Det er første gang, at GEN3013 gives til mennesker.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har B-celle-lymfeknudekræft
  • Din sygdom er kommet tilbage, har udviklet sig eller har ikke reagerer efter behandling med et anti-CD20-antistof, kemoterapi eller en stamcelletransplantation med dine egne celler
  • Din sygdom kan følges med scanninger
  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har hepatitis B, C eller er smittet med HIV
  • Du har en kronisk infektion, der kræver behandling
  • Du er blevet vaccineret fire uger op til forsøgets start
  • Du har spredning af lymfomet til hjernen
  • Du har en hjerte-kar-sygdom, der giver symptomer
  • Du er kandidat til højdosisbehandling med stamcelleterapi


Forsøgsmetode Forsøget er et åbnet forsøg, hvilket vil sige, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Sådan foregår behandlingen GEN2013 gives som en indsprøjtning under huden. Ved de første fire indsprøjtninger vil du være indlagt, så forsøgslægen kan observere dig tæt. For at forhindre eller mindske eventuelle bivirkninger vil du forinden blive behandlet med tre lægemidler - binyrebarkhormon, antihistamin og febernedsættende medicin.

Ved de efterfølgende indsprøjtninger observeres du i mindst 2 timer, efter du er behandlet med GEN3013.

Så længe kan du få behandlingen
Du kan få behandlingen så længe, du har gavn af den. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol
Efter forsøgets afslutning bliver du kontaktet hver 3. måned for at kontrollere dit velbefindende.

Bivirkninger ved behandlingen
  • B-celle-mangel, der øger risikoen for infektioner
  • Infusionsrelaterede bivirkninger: Feber, kvalme, opkastning, influenzalignende symptomer, muskelsmerter, lavt blodtryk, vejrtrækningsbesvær og unormale blodprøveværdier
  • Påvirkning af hjernen såsom forvirring, desorientering, skælven eller anfald
  • Lokale reaktioner på indsprøjtningsstedet som hævelse, rødme, varme og kløe


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
  • Vejle Sygehus
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Genmab A/S

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2017-001748-36, ClinicalTrials.gov nr:. NCT03625037 

  • Denne side er sidst opdateret: 12-06-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat