Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: ARG-1

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme, Blærekræft, Brystkræft, Endetarmskræft, Hoved-halskræft, Lungekræft, ikke småcellet, Modermærkekræft, Nyrebækkenkræft og urinlederkræft, Tyktarmskræft, Urinrørskræft, Æggestokkræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne en vaccine imod kræft. Vaccinen består af små stykker af proteinet arginase-1 og skal aktivere kroppens eget immunforsvar til effektivt at bremse kræftsygdommens udvikling.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Kræftcellerne adskiller sig fra de raske celler ved blandt andet at have ændrede proteiner på overfladen. Vaccinens virkning er baseret på immunforsvarets evne til at skelne mellem raske celler og kræftceller og skal starte angreb mod de celler, som har betydning for udviklingen af kræftsygdomme.

Proteinet hedder arginase-1 og dannes omkring nogle kræftceller. Arginase-1 beskytter kræftcellen, så immunforsvaret ikke kan nå ind til kræftcellerne og bekæmpe dem.

Behandling med lignende proteinvacciner har tidligere været afprøvet på Herlev Hospital samt andre forskningsinstitutioner, hvor mange patienter har været behandlet. Arginase-1 peptidet har ikke været afprøvet i mennesker før.

Formål Forsøgets primære formål er at afgøre, om vaccinen kan tåles og sikre, at den ikke giver for mange bivirkninger.
Derudover vil lægerne undersøge, hvorvidt vaccinen kan aktivere immunforsvaret til et angreb mod cellerne i kræftknuderne. Der holdes samtidigt øje med, hvordan sygdommen påvirkes af vaccinen.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Kræftsygdommen har spredt sig, udviklet sig eller er kommet tilbage efter standardbehandling
  • Din sygdom kan følges med scanninger
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)
  • Dine organer fungerer tilstrækkelig
  • Du indvilliger i at få taget en vævs- og blodprøve ved forsøgets start


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Det er mindre end fire uger siden, at du har været gennem en større operation
  • Du tidligere har haft livstruende eller alvorlige bivirkninger til behandling med anden immunterapi
  • Du har en forventning om at skulle have en anden form for behandling eller stråleterapi under forsøgsbehandlingen
  • Du har en alvorlig autoimmun sygdom
  • Du tidligere har haft lungebetændelse, gennemgået en organtransplantation eller er kendt med HIV eller hepatitis B eller C
  • Du er i behandling med binyrebarkhormon for at kontrollere bivirkninger til anden immunterapi
  • Du har en aktiv infektion, som kræver behandling
  • Du er blevet vaccineret inden for 30 dage op til forsøgets start
  • Du har en anden alvorlig sygdom
  • Du er i samtidig behandling med et andet forsøgslægemiddel


Forsøgsmetode Det et er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Forsøget er desuden det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet – det vil sige den dosis, som har en virkning på kræften, og som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger. Det sker ved, at man øger dosis undervejs. De første patienter får en lille dosis, der så øges hos den næste gruppe patienter. Hver ny gruppe får således en højere dosis end den forrige, indtil der opstår uacceptable bivirkninger.

Sådan foregår behandlingen Behandlingen med vaccinen starter efter, at du har afsluttet standardbehandlingen for din kræftsygdom.

Vaccinationerne foregår ambulant på Herlev Hospital – det vil sige, at du ikke behøver at være indlagt. Du får vaccinen hver tredje uge. Selve vaccinationen sker som en indsprøjtning i underhuden på ydersiden af skulderen, ligesom de almindelige vacciner man får hos sin egen læge.

Så længe kan du få behandlingen
I alt gives 16 vacciner over et år (max 48 uger).

Kontrol
Efter den sidste vaccination, vil du blive fulgt i ambulatoriet, som du plejer.

Bivirkninger ved behandlingen Da det er første gang, at vaccinen bruges til behandling af mennesker, kender man ikke dens bivirkninger. Baseret på erfaringer med lignende type af vacciner kan du forvente følgende bivirkninger:
  • Rødme
  • Kløe
  • Smerte
  • Hævelse
  • Lokal blødning
  • Lokal infektion


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2018-000719-26, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03689192, Herlev KFE nr.: AA1809

  • Denne side er sidst opdateret: 12-08-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat