Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Carbiralizumab

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Bugspytkirtelkræft
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne, hvilken behandling der er bedst til patienter med bugspytkirtelkræft, hvis sygdom har spredt sig eller vokset trods standardbehandling med kemoterapi. Lægerne sammenligner tre typer af behandling – immunterapi, kemoterapi og en kombination af de to.

I forsøges undersøges det desuden, hvordan kroppen bearbejder immunterapien og hvilke patienter, der har mest gavn af de forskellige behandlinger.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Formålet med dette forsøg er at undersøge, om behandling med immunterapi er mere effektiv end behandling med kemoterapi, eller om det er mest effektivt at kombinere immunterapi og kemoterapi.

Afhængig af hvilken behandling du modtag som den første, består kemoterapien af en kombination af 5- Fluorouracil (Accord®), Leucovorin (Fresenius Kabi®) og Irinotecan (Accord®) eller Gemcitabin (Sandoz®) og nab-Paclitaxel (Abraxane®). Disse stoffer er godkendt til behandling af patienter med kræft i bugspytkirtlen.

I behandlingen indgår de to immunterapistoffer, nivolumab (Opdivo®) og cabiralizumab, som også kaldes antistoffer. De virker ved at påvirke kroppens immunforsvar til øget aktivitet og derved styrker evnen til at bekæmpe f.eks. bakterier, vira og kræftceller.

Nivolumab er i Danmark godkendt til fremskredent modermærkekræft, nyrekræft og lungekræft. I USA og EU er Nivolumab godkendt til blærekræft med spredning.

Cabiralizumab er immunterapi, der virker på andre typer immunceller end Nivolumab. Cabiralizumab er endnu ikke godkendt til behandling af mennesker.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • En vævsprøve har vist, at du har bugspytkirtelkræft, der har spredt sig eller er vokset i sådan grad, at sygdommen ikke egner sig til helbredende kirurgi trods standardbehandling med kemoterapi
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)
  • Dine organer fungerer tilstrækkelig
  • Din sygdom kan følges med scanninger


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Der er mistanke om, eller du er kendt med spredning til hjernen
  • Du har en aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom
  • Du har en ukontrolleret eller alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Du tidligere er blevet behandlet med antistoffer


Forsøgsmetode Forsøget er et åbent forsøg. Det betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får. Forsøget er også et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Herefter inddeles patienterne i fire grupper ved lodtrækning:
  • Gruppe 1: Kemoterapi
  • Gruppe 2: Carbiralizumab + nivolumab
  • Gruppe 3: Carbiralizumab + nivolumab + gemcitabin + nab-paclitaxel
  • Gruppe 4: Carbiralizumab + nivolumab + oxaliplatin/5-flourouracil/leucovorin
Du får medicinen på hospitalet to til tre gange om måneden direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Så længe kan du få behandlingen
Du vil modtage behandling, så længe du kan tåle behandlingen, og forsøgsmedicinen virker på din sygdom. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol
Du skal jævnligt gå til kontrol, mens forsøget står på. Her vil du bl.a. få taget blodprøver og blive CT-scannet hver 8. uge. Efter behandlingens afslutning skal du til tre opfølgningsbesøg, så forsøgslægen fortsat kan følge din helbredstilstand.

Bivirkninger ved behandlingen Bivirkningerne afhænger af, hvilken kemoterapi du får. Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige stoffers bivirkninger:De mest almindelige bivirkninger til de øvrige stoffer følger her.

Cabiralizumab:
  • Forhøjede enzymer i blodet fra muskelskade
  • Forhøjede enzymer i blodet relateret til leverens funktion
  • Hævelse af øje/øjenlåg, ansigt, arme, ben og eller lokaliseret til dele af kroppen
  • Hudproblemer, herunder kløe, udslæt eller misfarvede områder og ujævnheder
  • Træthed
  • Forøget niveau af lipase i blodet (fedtnedbrydende enzym)
  • Kvalme
  • Opkastninger
  • Forhøjet niveau af kreatinin (udskilles normalt med urinen)
  • Nedsat appetit
Oxaliplatin/Leucovorin /5-Fluorouracil (FOLFOX)
  • Træthed
  • Ændringer i smagsopfattelse
  • Nerveskade (følelsesløshed, prikkende og brændende fornemmelse, smerter)
  • Nedsat appetit
  • Opkastning, kvalme
  • Diarré
  • Reaktioner fra øjne, næse og mund ( kan omfatte rindende øjne)
  • Mulig øget risiko for infektion som følge af nedsat mængde af hvide blodlegemer
Leucovorin, 5-Fluorouracil, Irinotecan (FOLFIRI)
  • Hårtab
  • Diarré, kvalme, opkast, mangel på appetit
  • Infektion, især ved lavt antal af hvide blodlegemer
  • Blodmangel, som måske kræver en blodtransfusion
  • Træthed


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Bristol-Myers Squibb

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Clinicaltrials.gov: NCT03336216, andet protokol nr.: CA025-006

  • Denne side er sidst opdateret: 26-06-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat