Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: SOLSTICE

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Endetarmskræft, Tyktarmskræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøges et nyt lægemiddel til behandling af kræft i tyktarmen eller endetarmen. Stoffet hedder S 95995 (Lonsurf®). Forsøget er til patienter, hvis kræft har spredt sig til andre dele af kroppen.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I dette forsøg vil man sammenligne to forskellige behandlinger, der kombinerer antistoffet bevacizumab (Avastin®) med henholdsvis forsøgslægemidlet S 95505 og capecitabin (Capecitabin "Stada"®).

Bevacizumab virker ved at hæmme en vækstfaktor kaldet VEGF (vascular endothelial growth factor). VEGF har betydning for dannelsen af nye blodkar, og ved at hæmme VEGF kan kræftknuden ikke vokse.

Capecitabin og S 95995 er kemoterapi, der standser cellers deling. S 9559 består af to stoffer, trifluridin og tipiracil.

Formålet med forsøget er at undersøge, hvor lang tid de to behandlingsformer er effektive samt sikkerheden af behandlingerne.

Ud fra blod- og vævsprøver vil lægerne også undersøge, om det er muligt at forudse, hvilken kræftbehandling der virker bedst til den enkelte patient.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • En vævsprøve har vist, at du har kræft i tyk- eller endetarmen
  • Du ikke er kandidat til standardbehandling eller operation
  • Du ikke tidligere er blevet behandlet for sygdommen
  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt
  • Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har deltaget i anden forsøgsbehandling inden for fire uger op til forsøgets start
  • Du ikke har oplevet bedring af bivirkninger til tidligere kræftbehandling
  • Du har symptomer fra hjernen


Forsøgsmetode Forsøget er et åbent forsøg, hvilket vil sige, at både du og forsøgslægen ved hvilken behandling du får.

Forsøget er også et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning:
  • Gruppe 1: 95005 + bevacizumab
  • Gruppe 2: Capecitabin + bevacizumab

95005 og capecitabin skal du tage som en tablet. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.

Bevacizumab får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Så længe kan du få behandlingen
Du vil få behandlingen indtil kræftsygdommen forværres, lægen vurderer, at du skal stoppe behandlingen, du selv ønsker at stoppe forsøget, eller du bliver gravid.

Kontrol
Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på. Efter behandlingsperioden skal du til kontrol hver 8. uge for at følge din helbredstilstand.

Bivirkninger ved behandlingen På min.medicin.dk kan du læse om bivirkningerne til lægemidlerne:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital
  • Regionshospitalet Herning
  • Rigshospitalet
  • Aalborg Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2017-004059-22, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03869892, Sponsor protkol nr.: CL3-95005-006

  • Denne side er sidst opdateret: 16-08-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat