Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: B-NHL 2013

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Akut lymfatisk leukæmi (ALL), Non-Hodgkin Lymfom (NHL)
Alle stadier (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I forsøget vil lægerne forbedre behandlingen af børn og unge med B-celle non-Hodgkin Lymfom og B-celle akut leukæmi med stoffet rituximab (Ritemvia®).

Baggrund for forsøgsbehandlingen Normale B-lymfocytter laver antistoffer, der kan beskytte os mod infektioner. B-NHL/B-ALL er en kræftform, der opstår i modne B-lymfocytter, som herved bliver lymfekræftceller.

Behandlingen af lymfekræft består af kemoterapi, og lægerne justerer behandlingens intensitet, alt efter hvor udbredt lymfekræften er på diagnosetidspunktet.

For at forbedre behandlingen vil lægerne i dette forsøg kombinere kemoterapi med antistoffet rituximab. Rituximab binder sig specifik til molekylet, CD20-antigen, der sidder på både normale B-lymfocytter og på B-cellekræft. Derved aktiverer rituximab en målrettet ødelæggelse af disse lymfekræftceller.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål At forbedre prognosen og reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos patienter med modent B-celle lymfom eller leukæmi

Man kan deltage i forsøget hvis:
  • Man netop er diagnosticeret med modent, aggressivt B-celle lymfom eller leukæmi
  • Man er under 18 år


Man kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Man har haft en anden kræftsygdom tidligere
  • Medicinske, psykiatriske eller sociale forhold bevirker, at behandlingen ikke kan gennemføres
  • Man er i anden behandling for modent B-celle lymfom eller leukæmi ved forsøgets start
  • Man tidligere har haft eller har hepatitis B


Forsøgsmetode Forsøget er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Forsøget er desuden et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Sådan foregår behandlingen Patienterne inddeles i fire stadier afhængig af sygdommens udbredelse.

Kemoterapien gives i blokke. Antallet og intensiteten af blokke bestemmes af hvor udbredt og aggressiv kræftsygdommen er på diagnosetidspunktet. Stadie 1-2 får færre behandlinger over en kortere periode, mens stadie 3 og 4 får flere og mere intensive behandlinger over en længere periode for at forblive raske efter behandling.
  • Stadie 1-2: Alle får 1 behandling med rituximab
  • Stadie 3:
    -Gruppe A: 1 behandling med rituximab
    -Gruppe B: Ingen behandling med rituximab
  • Stadie 4
    -Gruppe A: 1 behandling med rituximab
    -Gruppe B: 6 behandlinger med rituximab
Så længe varer behandlingen
Forsøgets varighed afhænger af omfanget af barnets lymfekræft, men behandlingen vil tage op til 6 måneder.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol
Efter endt behandling vil barnet blive fulgt ved lægelige kontroller i en periode på 5 år.

Bivirkninger ved behandlingen Almindelige bivirkninger til kemoterapi er:
  • Mundbetændelse
  • Diarré
  • Midlertidigt hårtab
  • Fald i antallet af hvide blodlegemer, der giver øget risiko for infektioner med feber
  • Fald i antallet af røde blodlegemer, der giver blodmangel
  • Fald i antallet af blodplader, der giver blødningstendens
  • Kvalme og opkastninger
  • Markant stigende appetit og midlertidig vægtøgning
  • Forbigående smerte og svaghed i benene
Almindelige bivirkninger til rituximab, der især ses i forbindelse med den første dosis, er:
  • Mangel på antistoffer, hvilket øger risikoen for infektioner
  • Generel utilpashed herunder feber og kuldegysninger
  • Kvalme
  • Hovedpine
  • Mavesmerter
  • Allergiske reaktioner: Udslæt, kløe, hævelse af øjne, hoste og åndedrætsbesvær


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her foregår behandlingen
  • Afdeling udenfor Danmark
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
  • Aalborg Universitetshospital
  • Århus Universitetshospital
Hvis man er interesseret i behandlingen, skal man tale med lægen på sit sygehus. Lægen kan undersøge, om det kan være en mulighed.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2013-003253-21, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03206671, Version 2.1 November 2016

  • Denne side er sidst opdateret: 10-09-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat