Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: COLAR

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne, om behandling med forsøgsmidlet tocilizumab kan mindske bivirkninger hos patienter, der er i immunterapi.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Patienter, der modtager immunterapi med checkpoint-hæmmere kan opleve forskellige bivirkninger, hvor de mest almindelige er diarré, betændelse i tarmene og smerter i muskler og led.

Typisk bliver disse bivirkninger behandlet med binyrebarkhormon.

Men i dette forsøg vil lægerne undersøge, om behandling med et nyt forsøgsmiddel, tocilizumab, virker bedre på disse bivirkninger. Lægerne undersøger også bivirkningerne ved forsøgsmidlet.



Hvad er immunterapi?

Ved immunterapi lærer man immuncellerne at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne. Der findes forskellige former for immunterapi.

Immunterapi med checkpoint-hæmmere (antistoffer) er en form for immunterapi, hvor der er risiko for alvorlige bivirkninger.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har en kræftknude og har været i behandling med immunterapi med checkpoint-hæmmere
  • Du har diarre og/eller kronisk betændelse i tarmen og/eller leddegigt i en grad, så lægerne vurderer, du kan deltage i forsøget
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1). Dog kan du også deltage, hvis du grundet bivirkninger har det dårligere, men som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af tiden (performancestatus 2)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du inden for 14 dage op til forsøgets start har været i behandling med binyrebarkhormon eller anden immunnedsættende medicin


Forsøgsmetode Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Her vil lægerne vurdere, om du er egnet til at deltage i forsøget.

På behandlingsdagene skal du møde op på hospitalet, hvor du får forsøgsmidlet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.
Der går fire uger mellem hver behandlingsgang.

Kontrol
Mens forsøget står på, skal du til kontrol på hospitalet dagen før behandlingsdagene. Efter forsøget er afsluttet, skal du til kontrol efter 30 dage og/eller seks måneder.

Behandlingen vil ophøre, hvis den ikke har gavnlig effekt på diarré og/eller betændelse i tarmene og muskel og led gener, hvis du får uacceptable bivirkninger, eller hvis du selv ønsker at ophøre med behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Meget almindelige bivirkninger ved tocilizumab (som ca. 10 % oplever):
  • Luftvejsinfektioner i de øvre luftveje med typiske symptomer som f.eks. hoste, stoppet næse, løbende næse, ondt i halsen og hovedpine
  • Højt indhold af fedt (kolesterol) i blodet
Almindelige bivirkninger (soom mellem 1%-10% oplever):
  • Unormale leverprøver, forhøjet bilirubin
  • Lavt antal hvide blodlegemer i blodprøverne
  • Væskeophobning i benene, vægtøgning
  • Hovedpine, svimmelhed, højt blodtryk
  • Infektion i øjnene
  • Overfølsomhedsreaktioner, reaktioner ved injektionsstedet, udslæt og kløe, nældefeber
  • Hudinfektioner nogle gange med feber og kulderystelser
  • Forkølelsessår, blistre, sår i munden, mavesmerter
  • Helvedesild


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr. 2018-002595-41

  • Denne side er sidst opdateret: 18-09-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat