Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: CAM5 (BP40092)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg skal undersøge sikkerheden og virkningen af RO7172508 i forskellige doser. Forsøget er til patienter med fremskreden kræft med eller uden spredning, hvor cellerne har proteinet CEA på overfaldet.

Baggrund for forsøgsbehandlingen RO7172508 er et antistof, der kan genkende to specifikke proteiner – et på overfladen af kræftceller og et på overfladen af en type immuncelle kaldet T-celler. Dette får patientens egne T-celler og immunsystem til at angribe og dræbe kræftcellerne.

RO7172508 er et forsøgslægemiddel, og det er første gang, at det bliver givet til mennesker.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har fremskreden kræft med eller uden spredning, der har udviklet sig trods behandling
  • Kræftcellerne har CEA på overfladen
  • Det er muligt at tage en vævsprøve fra kræftknuden
  • Det er muligt at følge kræften med scanninger
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)
  • Dine organer fungerer tilstrækkelig
  • Du ikke er generet af bivirkninger fra tidligere behandlinger


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har været gennem en større operation eller en alvorlig ulykke inden for en måned op til forsøgets start
  • Du forventer at skulle opereres under forsøgsbehandlingen
  • Du er kendt med hepatitis B eller C
  • Du har en aktiv eller ukontrolleret infektion
  • Du har en hjerte-kar-sygdom og har haft en blodprop i hjertet inden for 6 måneder op til forsøgets start
  • Du har en anden alvorlig sygdom
  • Du har haft en anden ondartet sygdom inden for de seneste to år
  • Du har kræftknuder større en 2 cm i diameter, der ikke har fået stråling på kritiske steder, der kan give komplikationer
  • Du har spredning til hjernen og rygmarven


Forsøgsmetode Forsøget er et åbent forsøg, hvilket vil sige, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Sådan foregår behandlingen Alt afhængig af hvornår du starter i forsøget, vil du blive placeret i en af to grupper:
  • Gruppe 1: RO7172508 direkte i blodåren gennem et drop
  • Gruppe 2: RO7172508 som indsprøjtning lige under huden
Forsøgslægen vil forklare dig, hvilken gruppe du vil blive placeret i.

Så længe kan du få behandlingen
Du vil få behandlingen, så længe du har gavn af den, men ikke længere end to år.

Kontrol
Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på.

Bivirkninger ved behandlingen Da det er første gang, man giver lægemidlet til mennesker, kan der opstå bivirkninger, som man ikke kender til på forhånd. Kendte bivirkninger, som kan forekomme, er:
  • En reaktion direkte relateret til indgivelsen af medicinen med pludselige ændringer i blodtryk og puls
  • Forstørrelse af kræftknuderne
  • Diarré
  • Feber
  • Allergiske reaktioner
  • Rød, øm, kløende og senere fortykket hud
  • Fald i antallet af blodlegemer
  • Sygdomme i centralnervesystemet, som kan føre til svimmelhed, forvirring, lammelse og andre nervesygdomme


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Hoffmann-La Roche

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2017-003834-10, ClinicalTrials.gov nr.: NCT03539484

  • Denne side er sidst opdateret: 30-09-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat