Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: EMERALD

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft, Brystkræft hos mænd
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Lægerne undersøger om lægemidlet elacestrant kan hjælpe patienter med brystkræft. I forsøget undersøges sikkerheden og effekten af elacestrant.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Lægerne vil undersøge effekten og bivirkningerne ved behandling med forsøgsmidlet elacestrant hos patienter med fremskreden hormon-følsom og HER2-negativ brystkræft som tidligere har været i behandling med CDK4/6-hæmmer.

Lægerne vil sammenligne behandlingen med effekten af de godkendte lægemidler, der hedder fulvestrant, anastrozol, letrozol og exemestan.

Som deltager vil man enten komme i gruppe 1, hvor man behandles med forsøgsmidlet eller i gruppe 2, hvor man behandles med et af de fire godkendte lægemidler.

Elacestrant er et forsøgslægemiddel der endnu ikke godkendt til behandling af brystkræft.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har uhelbredelig brystkræft
  • Din sygdom kan følges med skanninger
  • Du tidligere har været i behandling med CDK4/6-hæmmere i kombination med anti-hormon behandling
  • Du tidligere har modtaget mindst én og ikke flere end to linjer anti-hormon behandling for fremskreden/metastatisk brystkræft og opfylder yderligere kriterier for tidligere behandling


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har symptomer fra en organsygdom (spørg evt. din læge om flere detaljer)
  • Du endnu ikke har passeret overgangsalderen (kvindelige deltagere)
Du har deltaget i en anden forsøgsbehandling inden for følgende perioder:
  • Fulvestrant inden for 28 dage op til forsøgesbehandlingens opstart
  • Endokrin behandling inden for 14 dage op til forsøgsbehandlingens opstart (med undtagelse af GnRH agonist behandling til mandlige deltagere)
  • Kemoterapi inden for 21 dage op til forsøgsbehandlingens opstart


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.

Behandlingen bliver givet i serier, der hver varer 28 dage.

Hvis du er i gruppen, der skal have forsøgsmidlet elacestrant, skal du tage 400 mg som tablet dagligt. Forsøgslægen udleverer forsøgsmidlet til dig og fortæller, hvornår og hvordan du skal tage det.

Hvis du kommer i gruppen, der skal have standardbehandling, vælger forsøgslægen hvilken af de fire lægemidler, du skal have. Anastrozol, letrozol og exemestan skal tages som tabletter hver dag.

Hvis du skal have fulvestrant, skal du på sygehuset og have det som indsprøjtninger. Du får en indsprøjtning i hver balle på dag 1 og 15 i serie 1. Herefter hver 28. dag.

Varigheden af din behandlingen afhænger af, hvordan du reagerer på forsøgs- eller lægemidlet.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol
Mens behandlingen står på, skal du løbende gå til kontrol. Du skal også gå til kontrol, når du er færdig med behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Bivirkninger ved elacestrant (hos mindst 10 %):
  • Sure opstød/halsbrand
  • Opkastning
  • Kvalme
Nogle af patienterne med brystkræft med spredning, der fik behandling med elacestrand har oplevet følgende bivirkninger (men det vides ikke med sikkerhed, om disse bivirkninger har forbindelse til behandling med elacestrant):
  • Urinvejsinfektion
  • For lidt kalium i blodet
  • Højt blodsukker
  • Rygsmerter
  • Svimmelhed
  • Opstød eller bøvsen
  • Højt blodtryk
  • Højt indhold af en bestemt type fedtstoffer i blodet
  • Udtalt træthed
  • Forstoppelse
  • Forhøjede leverenzymer (AST, ALT).
  • Luftafgang fra tarmen
  • Diarré
  • For få røde blodlegemer eller for lavt hæmoglobin (blodmangel)
  • Hoste
  • Tilbageløb af mavesyre til spiserøret
  • Hedeture
  • Ledsmerter
  • Hovedpine
  • For lidt fosfat i blodet
Læs om bivirkningerne ved de andre lægemidler på min.medicin.dk

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital
  • Sjællands Universitetshospital, Næstved
  • Vejle Sygehus
  • Aalborg Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Radius Pharmaceuticals, Inc.

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2018-002990-24, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03778931

  • Denne side er sidst opdateret: 22-10-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat