Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Behandling på tværs af kræftsygdomme, Brystkræft Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
Dette forsøg undersøger effekten og bivirkningerne af et nyt stof kaldet Xentuzumab, når man kombinerer det med standardbehandling med stoffet Abemacilib. Forsøget er til patienter med lokalt fremskreden eller spredt hormonreceptor-positiv, HER2-negativ brystkræft. Det er også til patienter med en solid tumor, der har spredt sig eller er vokset meget. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Alle celler – også kræftceller – har på overfladen stoffer, der kaldes proteiner. Disse proteiner fungerer som en slags tænd/sluk-knap, der på kræftceller kan medføre, at de vokser uhæmmet. Nogle af disse proteiner kaldes vækstfaktorer (f.eks. Insulin-like Growth Factor, IGF). IGF kan overføre signaler fra cellens overflade og ind i selve cellen gennem en såkaldt IGF-receptor. IGF og dens signaleringsvej er kendt for at være vigtig i udviklingen af kræft; kræftpatienter har ofte et højt niveau af IGF i blodet. Derudover har kræftceller et højt antal IGF-receptorer eller højt niveau af IGF protein, der kan binde til IGF-receptoren. Man mener derfor, at disse proteiner er vigtige i forhold til vækst og/eller overlevelse af kræft. Forsøgsstoffet Xentuzumab binder sig til IGF og blokerer derved signalerne fra disse proteiner ind i kræftcellerne, så kræftcellerne stopper med at vokse og er mere modtagelige overfor anden kræftmedicin. For alle celler i kroppen gælder det, at de følger en bestemt cyklus, når de deler sig og vokser. Når der sker ændringer i cellecyklus, kan celledelingen komme ud af kontrol og kræftceller kan opstå. Abemacilib påvirker en af signalvejene i cellecyklus (også kaldet CDK-vejen), og hæmmer derfor kræftcellens formering og vækst. I dette forsøg kombineres xentuzumab og abemaciclib. Herved hæmmes to forskellige veje, som kræftcellerne bruger til at vokse og overleve med. |
Formål |
Formålet med forsøget er at undersøge kombinationen af xentuzumab og antihormonel standardbehandling med fulvestrant og abemaciclib. I forsøget undersøger man, hvilken effekt medicinen har på kræften og på kroppen hos patienter med fremskreden eller hormonfølsom brystkræft med spredning. Det undersøger også, hvor meget forsøgsmedicin-patienterne kan tåle uden at få for mange bivirkninger. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
Solide tumorer:
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Du skal være på hospitalet hver uge for at få infusion med xentuzumab mens abemaciclib tages dagligt (hjemme) som piller. Fulvestrant, den anti-hormonelle behandling, gives som 2 injektioner i de 2 store muskler i ballerne én gang om måneden på hospitalet, med en yderligere dosis givet 14 dage efter den første dosis. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Xentuzumab Infusionsrelaterede reaktioner/hypersensitivitet er den eneste bivirkning, der kan tilskrives xentuzumab, og det er set hos 11 patienter. Ved en infusions-relateret reaktion kan man opleve feber, kulderystelser, åndenød, hududslæt, vejrtrækningsbesvær, lavt blodtryk og højt blodtryk. Information om andre bivirkninger er begrænset, men de mest almindelige bivirkninger, der måske er relaterede til xentuzumab, er:
Abemaciclib givet alene: Mest almindelige bivirkninger (større end eller lig med 10% af patienterne):
Fulvestrant er et godkendt lægemiddel. Du kan se mere på www.min.medicin.dk: Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: Boehringer Ingelheim |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 06-01-2020
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):