Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: ASC4MORE

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Kronisk myeloid leukæmi (CML)
Forklaring Lægerne vil sammenligne effekten af behandling med forsøgsmidlet asciminib med lægemidlerne imatinib og nilotinib hos patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML).

Baggrund for forsøgsbehandlingen I dette forsøg vil lægerne undersøge effekten af behandling med forsøgsmidlet asciminib i kombination med lægemidlet imatinib (Glivec®) hos patienter med CML, der ikke har haft tilstrækkelig effekt af imatinib alene.

Lægerne vil sammenligne effekten af behandlingen med patienter, der er i behandling med enten imatinib eller nilotinib alene.

Formålet med forsøget er at finde ud af, hvilken af behandlingerne der er bedst til at forhindre, at kræftceller hos CML-patienter vokser.

Alle lægemidlerne er såkaldte tyrosinkinase-hæmmere (TKI'er).



Hvad er en tyrosinkinase-hæmmer?

En tyrosinkinase-hæmmer er et stof, der bruges til at hæmme en del af de signalveje, som kræftcellen bruger til at vokse. På den måde bremser man kræftens vækst.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har været i behandling med imatinib i minimum et år, og dosis har ligget stabilt på 400 mg i minimum tre måneder op til forsøgets start
  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt
  • Dine kalium-, magnesium- og calciumtal er gode nok


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har været i en anden TKI-behandling end imatinib
  • Du har haft en anden aktiv kræftsygdom inden for tre år op til forsøgets start
  • Du har haft akut betændelse i bugspytkirtlen inden for et år op til forsøgets soptart, eller hvis du har/ har haft kronisk betændelse i bugspytkirtlen
  • Du har akut leversygdom eller har haft en kronisk leversygdom
  • Du har en alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom, der kræver strålebehandling
  • Du har eller har haft forandringer i din hjerterytme og lægerne vurderer derfor, at der er for stor risiko ved, at du deltager i forsøget (spørg evt. lægen om flere detaljer)
  • Du har en anden kronisk fase af CML efter tidligere progression til accelereret fase eller blastkrise


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med asciminib, og hvem der får behandling med imatinib eller nilotinib.

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Hvis du er i gruppen, der skal i behandling med forsøgsmidlet, skal du en gang om dagen tage asciminib og imatinib som tabletter.

Hvis du er i gruppen, der får behandling med imatinib alene, skal du tage tabletterne som anvist af lægen.

Hvis du skal i behandling med nilotinib, skal du to gange om dagen tage to kapsler - samme tidspunkt morgen og aften.

Deltagelsen i forsøget varer ca. 2-3 år. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Kontrol
Mens behandlingen står på, skal du løbende gå til kontrol. Du skal også gå til kontrol, når du er færdig med behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Meget almindelige bivirkninger ved asciminib:
  • Kløe
  • Hovedpine
  • Kvalme
  • Lavt antal blodplader
  • Udslæt
  • Høje niveauer af lipase i blodet (en markør for betændelse i bugspytkirtlen)
  • Træthed
Læs om bivirkningerne ved de to andre lægemidler på min.medicin.dk:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2018-001594-24, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03578367

  • Denne side er sidst opdateret: 18-11-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat