Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Galdeblære- og galdegangskræft Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
Dette forsøg henvender sig til patienter med galdegangskræft, hvor operation ikke er en mulighed. Lægerne vil undersøge om en ny behandling kaldet fotokemisk internalisering er sikker og effektiv sammenlignet med standard kemoterapi. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Patienter med galdegangskræft, der ikke har mulighed for at få opereret kræften væk, bliver typisk behandlet med kemoterapi (gemcitabin og cisplatin). I dette forsøg vil lægerne undersøge, om behandling kendt som fotokemisk internalisering eller PCI-behandling gør, at behandlingen med kemoterapi bliver bedre. Alle deltagere i forsøget vil få standardbehandlingen, og halvdelen af disse patienter vil også modtage PCI-behandlingen med et stof, der hedder Amphinex. Hvad er PCI-behandling? PCI-behandling indebærer, at patienten får en indsprøjtning med et stof der hedder Amphinex, som gør, at væv bliver følsomt over for lys. Fire dage efter indsprøjtningen får man behandling med kemoterapi og rødt lys. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling. Læs mere om lodtrækningsforsøg: Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg |
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper, gruppe A og B, ved lodtrækning. Alle deltagere vil få indsat en såkaldt stent (et dræn) i galdegangen, hvis du ikke allerede har en. Gruppe A Hvis du tildeles gruppe A vil du få 2 PCI-behandlinger og op til 8 serier med kemoterapi. Du starter med at få en indsprøjtning med Amphinex som indsprøjtning i en blodåre (PCI-behandlingen). Fire dage efter vil du få en enkelt dosis kemoterapi med stoffet gemcitabin. Samme dag vil du få lysbehandling (en del af PCI-behandlingen). En uge efter vil du få kombinations-kemoterapien med både gemcitabin og cisplatin. Du vil få kemoterapi på dag 1 og 8 i hver serie med kemo. Hver serie varer 21 dage. På dag 18 i serie 4 vil du få den anden PCI-behandling med Amphinex, og fire dage efter vil du igen få lysbehandling. Gruppe B Hvis du tildeles gruppe B, vil du få standardbehandlingen med kombinationskemoterapien med gemcitabin og cisplatin. Du vil få kemoterapi på dag 1 og dag 8 i hver serie. En serie varer 21 dage. |
Bivirkninger ved behandlingen |
De hyppigst observerede bivirkninger, som er blev forbundet med behandling med Amphinex er:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: PCI Biotech AS |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 16-01-2020
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):